左乙拉西坦片(開浦蘭)

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左乙拉西坦片為橢圓形薄膜包衣片(250 mg為藍(lán)色片，500 mg為黃色片，1000 mg為白色片)，除去包衣后均顯白色。那么，左乙拉西坦片的副作用有哪些?小孩能吃嗎?

開浦蘭(左乙拉西坦片)有以下副作用：

成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明， 藥物組和安慰劑組副作用的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。 其中，嚴(yán)重副作用分別為2.4%和2.0%。

最常見的副作用有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移， 中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的副作用發(fā)生率和嚴(yán)重程度會隨之降低。左乙拉西坦的副作用沒有明顯的劑量相關(guān)性。兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生副作用的發(fā)生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發(fā)生嚴(yán)重副作用(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的副作用有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應(yīng)發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人 18.6%)外，總的安全性和成人相仿。成人和兒童不良反應(yīng)的風(fēng)險是具有可比性的。總結(jié)成人和兒童臨床研究結(jié)果和上市后經(jīng)驗，評估了每個系統(tǒng)的副作用和發(fā)生頻率 ：很常見>10% ;常見1-10% ;少見0.1-1% ;罕見:0.01-0.1% ;非常罕見<0.01%，包括單獨(dú)的報告。上市后臨床應(yīng)用的數(shù)據(jù)，尚不足以估計治療人群中不良反應(yīng)的發(fā)生率。 - 全身反應(yīng)和給藥部位不適 ：很常見乏力。 - 神經(jīng)系統(tǒng)不適 ：很常見嗜睡，常見健忘、共濟(jì)失調(diào)、驚厥、頭暈、頭痛、運(yùn)動過度、震顫。 - 精神心理變化 ：常見易激動、抑郁、情緒不穩(wěn)、敵意、失眠、神經(jīng)質(zhì)、人格改變、思維異常。上市后不良事件報道 ：行為異常、攻擊性、易怒、焦慮、錯亂、幻覺、易激動、精神異常、自殺、自殺性意念、自殺企圖。但還沒有足夠數(shù)據(jù)，用于估計對它們的發(fā)生率或建立因果關(guān)系。 -消化道不適 ：常見腹瀉、消化不良、惡心、嘔吐。 - 代謝和營養(yǎng)障礙 ：常見食欲減退。當(dāng)病人同時服用托吡酯時，食欲減退的危險性增加。 - 耳及迷路系統(tǒng)不適 ：常見眩暈。 - 眼部不適 ：常見復(fù)視。 - 傷害、中毒和后續(xù)的并發(fā)癥 ：常見意外傷害。 - 感染和傳染 ：常見感染。 - 呼吸系統(tǒng)不適 ：常見咳嗽增加。 - 皮膚和皮下組織異常變化 ：常見皮疹。上市后不良事件報道 - 脫發(fā)，某些病例中停藥后自行恢復(fù)。 - 血液系統(tǒng)和淋巴系統(tǒng)異常變化 ：上市不良事件報道 - 白細(xì)胞減少、嗜中性細(xì)胞減少、全血細(xì)胞減少、血小板減少，但還沒有足夠數(shù)據(jù)，用于估計它們發(fā)生率或建立因果關(guān)系。

左乙拉西坦片用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。因此，小孩子也能吃左乙拉西坦片。

（編輯：liuwei）