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早期肝硬化是慢性肝病不斷發展的結果和重要的臨床階段，其病理變化的特點為廣泛的纖維化和結節的形成。進行有效的抗肝纖維化治療是防止早期肝硬化失代償期發展從而促使其良性逆轉以達到 改善疾病預后的重要途徑。根據早期肝硬化的臨床表現，多將其歸屬于中醫的肝積、脅痛等病證范疇，治療以軟肝散結、活血化瘀為主治其標，以益氣養陰、滋腎柔肝治其本，攻補兼施、標本兼顧。以此原則為指導，精選藥物，制成復方鱉甲軟肝片，系統觀察了該藥對早期肝硬化的臨床療效。

復方鱉甲軟肝片為復方制劑，其主要成分為鱉甲、冬蟲夏草、黃芪、黨參等11種名貴藥物提取精制而成的純中藥制劑。是中國SFDA批準的首個抗纖維化藥物，也是《肝纖維化中西醫結合診療指南》推薦的首選用于抗纖維化及早期肝硬化的。它具有軟堅散結，化瘀解毒，益氣養血等功效。

復方鱉甲軟肝片通過蛋白合基因轉錄水平明顯下調肝臟TIMP-1、2,解除TIMPs對MMPs降解ECM酶活性的抑制抑制作用，使MMPs有效降解過度沉積的ECM成分，明顯抑制關鍵性ECM生成細胞HSCs的活化、增殖，并促進其凋亡，進而減少臟內ECM的沉積，阻止肝纖維化的啟動和進展。ECM成分降解的有效性序為：Ⅲ型膠原>Ⅳ膠原、層粘連蛋白、纖維連接蛋白>Ⅰ型膠原。

復方鱉甲軟肝片質量穩定、使用安全、療效顯著，2000年被收入國家基本藥物目錄，作為臨床首選藥物。目前，復方鱉甲軟肝片在全國肝病專科醫院的覆蓋率達90%以上。

（編輯：liuwei）