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拜復樂是廣譜和具有抗菌活性的8-甲氧基氟喹諾酮類抗菌藥,對呼吸道感染和皮膚感覺具有良好的效果。本文將詳細介紹拜復樂副作用,以0.4g鹽酸莫西沙星片(口服和序貫療法)的全部臨床研究為基礎,按照CIOMSIII頻率分類,(共計n=12984,包括序貫療法n=2535,時間:2005年12月)整理如下:
“常見”項下所列不良反應除惡心和腹瀉外發生率在3%以下。
常見:發生率>1%且<10%;
少見:發生率>0.1%且<1%;
罕見:發生率>0.01%且<0.1%;
非常罕見:發生率<0.01%。
感染和侵染
抗生素誘導二重感染-常見霉菌性二重感染。
血液和淋巴系統
血細胞計數變化-少見貧血、白細胞減少癥、中性粒細胞減少癥、血小板減少癥、血小板增多癥。
凝血指標變化-少見凝血酶原時間延長/INR增加;罕見凝血激酶水平異常;非常罕見凝血酶原水平增加/INR減小凝血酶原水平/INR異常。
免疫系統癥狀
急性過敏反應-少見變態反應、瘙癢、皮疹、蕁麻疹、血液嗜酸粒細胞增加;罕見過敏/類過敏反應、變態反應性水腫/血管性水腫(包括喉頭水腫,可能危及生命);非常罕見過敏性/類過敏性休克(可能危及生命)。
代謝和營養
實驗室檢查參數變化-少見高血脂癥;罕見高血糖癥、高尿酸血癥。
精神病學癥狀
行為紊亂-少見焦慮反應、精神運動機能亢進/激動;罕見情緒不穩定、抑郁(極少數病例可能最終致自我傷害行為)、幻覺;非常罕見人格解體、精神病反應(可能最終致自我傷害行為)。
神經系統癥狀
非特異性外周知覺改變-少見雙側-/單側感覺減退;罕見感覺遲鈍;非常罕見感覺過敏。
嗅覺和味覺-少見味覺錯亂(包括非常罕見的味覺喪失);罕見嗅覺異常(包括嗅覺喪失)。
神經活動增多-常見頭痛、頭暈;少見定向紊亂和障礙、睡眠失調、震顫、眩暈;罕見協調失衡(包括步態障礙,特別是頭暈或眩暈所致,極少數病例尤其老年人可致跌倒損傷)、各種臨床表現的癲癇發作(包括癲癇大發作)。
神經活動減少-少見瞌睡;罕見注意力異常、言語障礙、健忘癥。
眼科癥狀:少見視覺障礙(尤其中樞神經系統反應中)。
耳和迷路癥狀:罕見耳鳴。
心血管系統癥狀
復極化癥狀-常見低鉀血癥患者QT間期延長;少見QT間期延長。
非特異性心律失常-少見心悸、心動過速;非常罕見非特異性心律失常。
室性心律失常-罕見室性快速心律失常;非常罕見尖端扭轉型室性心動過速(尤其是在有嚴重的潛在性致心律失常條件,如臨床顯著心動過緩、急性心動過緩等的患者)。
非特異性的心血管系統癥狀-少見血管擴張;罕見暈厥、高血壓、低血壓。
呼吸系統、胸部和縱隔癥狀:非特異性呼吸癥狀-少見呼吸困難(包括哮喘)。
胃腸道癥狀
常見惡心、嘔吐、胃腸和腹部疼痛;少見食欲減退、便秘、消化不良、腹脹、胃腸炎(侵蝕性胃炎除外)、淀粉酶升高;罕見吞咽困難、口腔炎。
抗生素導致的腹瀉-常見腹瀉;罕見抗生素相關結腸炎(罕見病例伴有危及生命并發癥)。
肝膽癥狀
輕度至中度肝臟反應-常見轉氨酶升高;少見肝損傷(包括LDH升高)、膽紅素升高、γ谷氨酰胺轉肽酶升高、血液堿性磷酸酶升高。
嚴重肝臟反應-罕見黃疸肝炎(多為膽汁淤積性);非常罕見暴發型肝炎可能導致致命肝臟衰竭(包括致死病例)。
皮膚和皮下組織癥狀:非常罕見大皰皮膚反應,如史蒂文斯-約翰遜綜合征或中毒性表皮壞死松解癥(可能致命)。
肌肉骨骼、結締組織和骨癥狀
肌腱-罕見腱炎;非常罕見肌腱斷裂。
非特異性關節和肌肉病癥-少見關節痛、肌肉痛;罕見漸進性肌肉緊張和痙攣;非常罕見關節炎、步態異常(由肌肉、肌腱癥狀引起)、重癥肌無力癥狀加重。
腎臟和泌尿系統癥狀
腎臟損傷-少見脫水(由腹瀉或液體攝入減少導致);罕見腎臟損害、腎衰(因脫水所致,尤其已患腎病老年患者)。
全身癥狀和給藥部位
全身癥狀-少見感覺不適、非特異性疼痛、多汗;罕見水腫。
輸液部位反應-常見注射和輸液部位反應;少見輸液部位(血栓性)靜脈炎。
在接受口服或靜注貫序治療亞組患者中,下述不良反應發生頻率較高:
常見:γ谷氨酰氨轉肽酶增高;
少見:室性心動過速,低血壓,水腫,抗生素所致結腸炎(極少病例伴有致命并發癥),各種臨床表現的癲癇發作(包括癲癇大發作),幻覺,腎臟損傷和腎衰(脫水所致,尤其已患腎病老年患者)。
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