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慢性特發(fā)性蕁麻疹(CIU)是一種病因未明的變態(tài)反應(yīng)性疾病,其發(fā)病率占慢性蕁麻疹的80%~90%,部分患者對(duì)單純應(yīng)用抗組胺藥治療反應(yīng)欠佳。從2003年7月始,采用咪唑斯汀(商品名:皿治林,西安楊森制藥有限公司)聯(lián)合貞芪扶正顆粒(甘肅扶正藥業(yè)科技股份有限公司)治療CIU,并分別與單獨(dú)應(yīng)用這兩種藥物進(jìn)行比較,取得了比較滿意的療效,現(xiàn)報(bào)告如下。
病例和方法:
病例:
受試者均為我院2003年7月~2005年4月門(mén)診就診的CIU患者。入選標(biāo)準(zhǔn):年齡>12歲,風(fēng)團(tuán)反復(fù)發(fā)作4周以上,可見(jiàn)風(fēng)團(tuán);找不到明確的誘因;單純抗組胺藥治療不能控制病情或僅可減輕癥狀,但皮損近期內(nèi)又復(fù)發(fā);排除心臟病、高血壓、糖尿病等急、慢性系統(tǒng)性疾病;女性患者不在妊娠哺乳期:治療前1個(gè)月內(nèi)未使用過(guò)長(zhǎng)效糖皮質(zhì)激素及抗真菌制劑,1周內(nèi)未使用過(guò)阿司咪唑、大環(huán)內(nèi)酯類抗生素及糖皮質(zhì)激素制劑。
共入選CIU患者95例,根據(jù)就診順序?qū)⒒颊叻殖?組,聯(lián)合治療組(治療組)33例,其中男13例,女20例,平均年齡(32.7±11.4)歲(13~62歲),平均病程(3.5±1.73)年(3個(gè)月~9年);單用咪唑斯汀組(對(duì)照1組)31例,其中男11例,女20例,平均年齡(30.8±l0.4)歲(13~57歲),平均病程(2.8±1.45)年(2個(gè)月~9年);單用貞芪扶正顆粒組(對(duì)照2組)31例,其中男12例,女19例.平均年齡(34.8±l0.4)歲(12~68歲).平均病程(3.2±1.45)年(4個(gè)月~11年)。各組患者的年齡、性別初診時(shí)病情嚴(yán)重程度均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,具有可比性。
治療方法:治療組患者給予咪唑斯汀10mg,每日1次,貞芪扶正顆粒15g,每日2次;對(duì)照1組患者給予咪唑斯汀l0mg,每日1次;對(duì)照2組患者給予貞芪扶正顆粒15g,每日2次。3組患者均7d為1個(gè)小療程,28d為1個(gè)大療程;治療未滿28d而痊愈的患者繼續(xù)服藥至28d,以鞏同療效。分別于治療開(kāi)始前及治療開(kāi)始后第7、l4、2l、28天評(píng)定患者的癥狀積分下降指數(shù)(SSRI),記錄不良反應(yīng)。
臨床療效:共有83例患者完成試驗(yàn),治療組30例.對(duì)照1組27例,對(duì)照2組26例。12例患者未完成試驗(yàn).脫失的主要原因?yàn)槭гL、患者對(duì)治療失去信心或因不良反應(yīng)而放棄治療。
停藥1個(gè)月對(duì)患者進(jìn)行電話隨訪.結(jié)果在治療第28天痊愈的患者中,治療組復(fù)發(fā)6例,對(duì)照1組復(fù)發(fā)l3例,對(duì)照2組復(fù)發(fā)3例。停藥1個(gè)月時(shí)的復(fù)發(fā)率對(duì)照1組明顯高于治療組與對(duì)照2組(P均<0.01)。不良反應(yīng)主要為嗜睡、頭痛、惡心、嘔吐、胃酸增多。其中治療組嗜睡2例、頭痛1例;對(duì)照1組嗜睡、頭痛、惡心和嘔吐各1例;對(duì)照2組惡心和嘔吐1例,胃酸增多1例。上述癥狀均出現(xiàn)于治療開(kāi)始3d內(nèi),一般不影響繼續(xù)服藥,重癥患者中止治療。
咪唑斯汀是一種新型的H1受體拮抗劑,具有抗組胺及抑制白三烯的雙重作用,故具有更強(qiáng)的抗變態(tài)反應(yīng)活性。該藥治療CIU有較好的療效和耐受性。約50%的CIU患者發(fā)病機(jī)制與自身免疫有關(guān),尤其與自身免疫性甲狀腺疾病密切相關(guān),約1/3CIU患者存在循環(huán)抗高親和力IgE抗體或IgE抗體。貞芪扶正顆粒的主要組方為黃芪與女貞子,該藥具有保護(hù)骨髓與腎上腺皮質(zhì)功能的作用,可提高人體免疫功能,臨床上已用于免疫功能低下的患者及自身免疫性疾病患者。
選用咪唑斯汀聯(lián)合貞芪扶正顆粒治療CIU發(fā)現(xiàn),聯(lián)合治療組患者的療效明顯優(yōu)于兩個(gè)單純用藥組,并且療效持久,停藥1個(gè)月時(shí)痊愈患者的復(fù)發(fā)率明顯低于單用咪唑斯汀治療組,而不良反應(yīng)與單純用藥組相似。單用貞芪扶正顆粒組的患者也取得一定療效,停藥1個(gè)月時(shí)痊愈的患者復(fù)發(fā)率也較低,可能與其具有較好的免疫調(diào)節(jié)作用有關(guān)。
另外,單用貞芪扶正顆粒([url]http://m.baseldya.com/goods/2346.html[/url])組患者的療效出現(xiàn)較其他兩個(gè)組晚,推測(cè)免疫調(diào)節(jié)劑出現(xiàn)療效需要較長(zhǎng)的時(shí)間,可能與藥物通過(guò)凋節(jié)機(jī)體的免疫功能而并非通過(guò)直接抗組胺來(lái)發(fā)揮治療作用有關(guān)。