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　　蛹蟲草即北冬蟲夏草，有補(bǔ)益肺腎，止咳，化痰，平喘作用。蛹蟲草菌粉膠囊是治療慢性支氣管炎的中藥新藥。本研究對蛹蟲草菌粉膠囊進(jìn)行Ⅱ期臨床試驗(yàn)，并與金水寶膠囊進(jìn)行對照，評價(jià)其療效和安全性。現(xiàn)將臨床觀察結(jié)果報(bào)道如下。

　　目的：評價(jià)蛹蟲草菌粉膠囊治療慢性支氣管炎的療效和安全性。

　　方法：本試驗(yàn)為Ⅱ期臨床試驗(yàn)，采用多中心、隨機(jī)、單盲、陽性藥物平行對照法。425例患者分為試驗(yàn)組(n=315)和對照組(n=110)，試驗(yàn)組給予蛹蟲草菌粉膠囊，對照組給予金水寶膠囊，2藥刮量均為1g，tid，療程2個(gè)月。

　　結(jié)果：試驗(yàn)組在咳嗽、咳痰、喘息、肺功能、胸部x線征象改善及綜合療效等方面均優(yōu)于對照組(P<0．01)。試驗(yàn)鲴血常規(guī)、肝功、腎功、心電圖等安全耐受性指標(biāo)無明顯變化(P>0．1)。

　　結(jié)論：蛹蟲草菌粉膠囊是治療慢性支氣管炎安全有效的藥物。

　　治療結(jié)果：

　　綜合療效：2組間總體療效比較，差異非常顯著(P<0．01)，說明試驗(yàn)組療效優(yōu)于對照組。

　　2組間不同西醫(yī)分型與療效的比較，差異均有顯著性(P<0．05)。

　　2組對中醫(yī)辯證與療效的比較，差異均無顯著性(P>0．05)，但無論肺氣虛，還是腎陽虛，試驗(yàn)組均優(yōu)于對照組(P<0．01)。

　　治療前后2組主要癥狀及體征的比較：2組對主要癥狀及體征的改善均有顯著性差異(P<0．01)，試驗(yàn)組在咳嗽、咳痰、喘息、哮嗚音的改善方面優(yōu)于對照組(P<0．05)。

　　2組慢性支氣管炎胸部X線征象均有極顯著地好轉(zhuǎn)(P<0．01)，但2組間差異不明顯(P>0．05)。

　　試驗(yàn)組治療后1s用力呼氣量(FEV1)和最后呼氣流速(PEFR)均有顯著改善。

　　本研究中蛹蟲草菌粉膠囊治療慢性支氣管炎的臨床控制率、總顯效率和總有效率均明顯優(yōu)于金水寶膠囊(P<0．01)，在咳嗽、咳痰、喘息、肺功能、胸部x線征象改善方面的療效也均優(yōu)于金水寶膠囊(P<0．05)，試驗(yàn)結(jié)果與胡臻等的研究結(jié)果相符。

　　經(jīng)過對315例慢性支氣管炎肺氣虛、腎陽虛證患者系統(tǒng)臨床觀察，治療前后患者周圍血象、肝、腎功能、心電圖等均未發(fā)現(xiàn)有不良反應(yīng)，亦未見有服藥后其他不良反應(yīng)。可以認(rèn)為：蛹蟲草菌膠囊（[url]http://m.baseldya.com/goods/2705.html[/url]）治療慢性支管炎肺氣虛、腎陽虛證安全有效，值得臨床推廣應(yīng)用。