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參一膠囊是新中國成立以來,我國獨立開發、完全擁有自主知識產權的第一個中藥一類單體制劑的抗癌新藥,其主要成分是人參皂苷Rg3,它具有選擇性地抑制癌細胞浸潤和轉移作用的特殊藥理作用。
參一膠囊作為.用于臨床的口服腫瘤新生血管抑制劑,它的上市不僅實現了我國傳統中藥在分子化合物制藥工藝方面的重大突破,而且表明我國在研究抑制腫瘤新生血管形成的藥物方面領先于世界其他國家。
藥理藥效學證實Rg3抑制腫瘤細胞有絲分裂前期蛋白質合成,減緩腫瘤生長速度, Rg3能阻礙腫瘤細胞對纖維粘連蛋白和層粘連蛋白的粘附,破壞其在血管壁的著床和進一步浸潤血管內壁基底膜,并通過抑制VEGF和bFGF的產生及阻斷bFGF與bFGFR基因的表達,抑制血管內皮細胞的增殖和腫瘤新生血管的形成,起到抑制腫瘤生長、復發和轉移的作用。
另外,實驗證明,人參皂甙Rg3可明顯提高小鼠碳粒廓清速率、提高荷瘤小鼠的免疫器官(脾臟、胸腺)重量、血清溶血素含量、淋巴細胞轉化能力、NK細胞活性,從而提高小鼠非特異性免疫和特異性(包括細胞免疫和體液免疫)免疫功能。這種促進免疫功能的作用還與劑量有一定關系,以1.5—3.0mg/kg為最佳劑量范圍。
參一膠囊首個經過“隨機、多中心、雙盲實驗對照”的抗腫瘤中藥;兩次入選國家科技部“十五”和“十一五”攻關課題項目;作為.應用于臨床的口服腫瘤新生血管抑制劑,自2006年起連續被權威治療指南《NCCN非小細胞肺癌臨床實踐指南(中國版)》指定為抑制復發和轉移的一線用藥,是NCCN指南(中國版)中.入選的中藥抗癌產品。
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