伊班膦酸注射液(邦羅力)

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妊娠和哺乳期婦女不應使用本品。

生育研究中，靜脈注射伊班膦酸1.2mg/kg/day削弱了雌性大鼠的受孕能力，口服伊班膦酸1.0至16.0mg/kg/day和靜脈注射1.2mg/kg/day時降低著床點的數(shù)量。口服伊班膦酸5.0至20mg/kg/day和靜脈注射0.05至0.5mg/kg/day影響自然分娩（難產(chǎn)）。沒有證據(jù)顯示伊班膦酸對大鼠有任何胚胎毒性或致畸的影響。大鼠口服伊班膦酸10至100mg/kg/day或靜脈注射1mg/kg/day時，內(nèi)臟變異（腎盂輸尿管綜合癥）增加。伊班膦酸應用于兔時，當劑量達到口服20mg/kg/day或靜脈注射0.07mg/kg/day時,沒有證據(jù)顯示任何胚胎毒性或致畸的影響。

尚無妊娠婦女使用本品的臨床經(jīng)驗。

對伊班膦酸能否通過人類乳汁排泌目前尚不清楚。研究顯示，哺乳期大鼠靜脈內(nèi)注射本品后，在其乳汁中可檢測到低水平的伊班膦酸。

邦羅力不應當在哺乳期使用。

健康男性志愿者和絕經(jīng)后婦女，靜脈注射雷尼替丁使伊班膦酸生物利用度增加約20％（在伊班膦酸生物利用度的正常范圍內(nèi)），這可能是由于胃酸減少引起。但當本品與H2受體拮抗劑或其他增加胃內(nèi)pH值的藥物合用時，不需要調(diào)整劑量。

在藥物清除方面，未發(fā)現(xiàn)具有臨床意義的藥物相互作用。伊班膦酸僅通過腎臟排泄清除，且未經(jīng)任何生物轉(zhuǎn)換。其排泄途徑似乎不包括已知與其它活性成分排泄相關(guān)的酸堿轉(zhuǎn)運系統(tǒng)。此外，伊班膦酸對主要的人肝臟P450同工酶無抑制作用，而且不能誘導大鼠肝臟細胞色素P450系統(tǒng)。由于在治療濃度時與血漿蛋白結(jié)合較少，因此伊班膦酸不能替代其它活性成分。

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