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近日,國家食品藥品監督管理局日前正式下發天佛參口服液的生產注冊批件和GMP證書,天佛參口服液用于肺癌治療新藥天佛參口服液開始批量生產,產品純中藥制劑,可用于非小細胞肺癌屬氣陰兩虛證的治療。
該項目研究工作起始于 1986 年,曾獲陜西省科委“八五”攻關計劃項目及省教委“九五”重點研究計劃項目資助,歷經 22 年艱苦攻關,新藥研制終獲成功。項目執行期內,取得國家發明專利一項。 據悉,該產品的研究開發被列為國家火炬計劃,該產品還被科技部門認定為國家、省自主創新產品。
“天佛參口服液”是李新民教授根據其 20 年多年治療惡性腫瘤的臨床經驗及有效方劑,充分運用現代藥理研究方法對組方進行篩選優化,對所用藥材有效組分進行分離提純,精制而成的現代中藥復方制劑。該藥由西洋參、天冬、佛手等 8 味中藥組成,具有養陰益氣,解毒散節的功能,主要用于非小細胞肺癌屬氣陰兩虛證患者,對神疲乏力、口干咽燥、氣急、痰血、胸痛等癥狀的治療作用明顯。目前,該項目已轉讓于常熟雷允上制藥有限公司,屬陜西中醫學院校企合作開發的重要成果之一,在對腫瘤的輔助治療方面居國內領先水平。
常熟雷允上公司相關人士表示,隨著天佛參口服液的全面上市,常熟雷允上也會將該品的工作重點轉向市場推廣,在廣泛使用的基礎上進步優化給藥方案。
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