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【摘要】采用3：1完全隨機化分組的方法，觀察89例符合納入標準的癌癥患者應用博生癌寧透皮藥貼的升自鎮痛臨床療效。結果該藥升高白細胞總有效率93．26％，對照組為73.33％，鎮痛完全緩解率65．5%，對照組為30.0%，兩組療效比較有顯著性差異，P<0．05。提示博生癌寧透皮藥貼可改善骨髓抑制，升高白細胞，并具有鎮痛作用且無成癮性。
【關鍵詞】博生癌寧透皮藥貼；惡性腫瘤；升自鎮痛；療效觀察
化療造成的骨髓抑制、白細胞下降以及腫瘤引起的癌性疼痛是臨床治療惡性腫瘤過程中最常見且棘手的問題。我們采用完全隨機化的分組方法，以中藥透皮劑型——博生癌寧透皮藥貼對89例癌癥患者進行了升白鎮痛的臨床觀察，同時與對照組30例進行比較，報告如下。
1臨床資料
1．1病例納入標準已經病理組織學確診，或有可靠的腫瘤標記，結合臨床確診的伴有癌痛的惡性腫瘤患者；外周血白細胞計數<4．0×109／L；無藥敏史．病情允許觀察1個月以上者。
1．2診斷和分級標準腫瘤診斷標準分2級。I級：經病理學確診；Ⅱ級：經CT、MRI、X線、B超中兩項聯合診斷。不同癌癥的臨床診斷標準依據《疾病臨床診斷標準和療效標準》一書[1]。白細胞診斷標準：≥4．0×109／L為0度，3．0～3．9×109／L為I度，2．0～2．9×109／L為Ⅱ度，1．0～1．9×109／L為Ⅲ度，<1．0×109／L為Ⅳ度。
疼痛分級標準0級：無疼痛；I級：陣發性輕微痛，可忍受，能正常生活、飲食及睡眠，非阿片類藥物可解除；Ⅱ級：陣發性或持續性疼痛較重，不能忍受，日常生活、飲食及睡眠受到一定影響，需用弱阿片類藥物止痛；Ⅲ級：劇痛難忍，不能正常生活、飲食及睡眠，可伴自主神經功能紊亂。
1．3一般資料納入臨床觀察的l19例癌癥患者，均經I或Ⅱ級臨床確診，其中男68例，女51例，年齡50歲以下53例，50～70歲66例，平均53．5歲。本組病例中，食管癌26例，賁門癌17例，胃癌19例，胰頭癌2例，結腸癌8例，直腸癌8例，肺癌21例，肝癌9例，乳腺癌4例，卵巢癌3例，淋巴肉瘤2例。上述病例曾經手術或放、化療復發轉移者54例，其中淋巴轉移40例，鄰近臟器轉移11例，骨轉移3例。
1．4隨機分組采用3：1完全隨機化分組方法，查隨機數字排列表進行分組。納入統計病例，治療組89例，對照組30例。
2治療方法
2．1治療組藥物成分及用法用量馬錢子堿(brucine)、番木鱉堿(strgchnine)、藤黃素
(guttiferin)、蟾毒靈(bufalin)、大戟二烯醇(euphabieno1)、月桂氮卓酮(azone)等。藥貼貼敷于疼痛局部或肚臍處、胸腹部、上臂或大腿內側以及其他皮下毛細血管豐富部位。每例患者任選1～2部位，每日2～4貼，每貼連續貼敷12～16h。
2．2治療方案治療組：博生癌寧透皮藥貼+個體化療方案。對照組：免疫升白沖劑疼痛患者按WHO三階梯方案給藥。兩組均1個月為1個療程。
3治療結果
3．1療效評定標準升白細胞療效標準分為顯效、有效、無效，按照衛生部頒布的《中藥新藥臨床研究指導原則》制定。鎮痛療效標準選用國際通用的量化疼痛主觀分級指數VAS[3]結合臨床自覺癥狀進行評定。無效：與治療前比較疼痛無減輕；部分緩解：疼痛較治療前減輕但仍覺疼痛，睡眠受影響；明顯緩解：疼痛較治療前減輕，睡眠基本不受影響；完全緩解：無痛。
3．2不良反應治療組4例出現局部皮膚過敏，揭去藥貼后逐漸消失。
4討論
博生癌寧透皮藥貼以扶正生血、鎮痛祛邪、抗癌化瘤之中藥為主，佐以促滲劑azone和芳香理氣、活血化瘀之品，可調暢血脈，透皮達里，引諸藥直達病所，藥物中的有效高活性離子可透過皮膚屏障，直接進入體循環，既無胃腸降解和胃腸刺激作用，又可避免藥物通過肝臟的首過效應而影藥物的吸收。臨床觀察結果表明，該藥貼對抗放化療的毒性反應、改善骨髓抑制、提升白細胞的療效比較顯著，使90的癌腫患者白細胞水平保持在正常范圍。該藥貼敷于癌痛局部，藥物透皮直達病所，止痛療效迅速而持久，且無成癮性，尤其適用于消化系統癌癥以及伴有惡心、嘔吐、吞咽困難的腫瘤患者。
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