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治療良性癲癇患兒曲萊的安全性如何?

發布時間:2015-01-16 22:03:22|來源:廣濟網上藥店
奧卡西平片(曲萊)

奧卡西平片(曲萊)

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有中央顳區棘波的良性癲癇(BECTS)是兒童最常見的一種癲癇綜合征,占小兒時期癲癇的15%-20%,比兒童失神癲癇多3-4倍。奧卡西平片(oxc,商品名:曲萊,北京諾華制藥有限公司產品)是目前國際公認的較好的新型抗癲癇藥之一日,可用于良性癲癇這種部分性發作的兒童良性癲癇。曲萊(奧卡西平片)單藥治療良性癲癇患兒34例的臨床觀察,并對其療效、安全性和耐受性等進行分析。

病例選擇34例入選良性癲癇患兒,其中男19例,女l5例。就診時年齡4—14歲,平均7.2歲。其中<6歲4例,6-9歲l6例,>9歲14 例。34例發作時重疊癥狀中,口角抽搐22例,流涎及咽喉部發聲l3例,語言不能但意識清晰、能用手交流1l例,肢體陣攣性抽動或強直性收縮11例,由部分性發作泛化為全身20例。

用藥方法起始劑量為5-10mg·kg·d(不超過6OOmg,d),每隔l周增加1次劑量5-10mg·k·d(不超過600mrdd),2-4周達到基本維持劑量20-30mg·kg.d~,分2次服用。

結果療效奧卡西平片單藥治療良性癲癇的療效見表l。服藥6個月時累積控制率為73.54%,留存率為97.06%(33/34)。此外,尚觀察了l8例治療前后的腦電圖改變情況,發現10例(55.56%)腦電圖癇樣放電明顯減少,先為棘波,尖波波幅減低,繼而放電波消失。

不良反應全組出現不良反應共7例(20.59%)。其中1例皮疹嚴重而退出;2例皮疹較輕,在加量至維持量時皮疹已消退;頭部不適(頭昏、頭痛)及胃腸道反應5例;乏力3 例;嗜睡2例。這些不良反應均在2-3個月后自行消失。實驗室檢查和心電圖檢查未見明顯異常,也無因經濟原因換藥或退出現象。

曲萊(奧卡西平片)是卡馬西平的10一酮類衍生物,具有抗驚厥活性,其抗癲癇作用與其活性代謝產物MHD(10,11二氫一10羥基一5H一二氮苯卓一5一羧基酰胺)有關。作為新一代高效廣譜抗癲癇藥的奧卡西平片,目前已是兒童單純部分性發作、復雜部分性發作和部分性發作繼發全面性發作的一線藥物;由于良性癲癇屬于部分性發作,故我們首選奧卡西平片進行單藥治療,了解該藥對良性癲癇的臨床療效。

本組半年內總有效率為88.24%,累積控制率為73.54%,高于潘映輻等報道的70%總有效率、65%累積控制率,從而說明奧卡西平片易于控制良性癲癇,療效較滿意。本組服藥3個月后總有效率為 82.35%-88.24%,這種維持期療效穩定的主要原因是曲萊(奧卡西平片)在肝內經還原代謝為單羥衍生物MHD,MHD毒性小,無自我誘導,與葡萄糖醛酸結合而代謝;而卡馬西平在肝內經氧化代謝的活性產物有自我誘導反應,可經水解作用失去活性,使其穩定性下降。

抗癲癇藥的總體有效性包括療效及耐受性兩方面。耐受性的影響因素主要為藥物的不良反應門。在增加劑量獲得更好療效的同時必須考慮不良反應增加的問題,甚至有認為各種抗癲癇藥物在療效上并無顯著差別,差別主要體現在安全性上。某些新型抗癲癇藥之所以優于傳統的抗癲癇藥,是由于它們的耐受性好。本組奧卡西平片不良反應的發生率為 20.59%,除1例(2.94%)皮疹嚴重而退出外,不良反應均不嚴重,可短時期逐漸消失,從而說明曲萊(奧卡西平片)的安全性較好。本組未見其他不良反應,如復視、震顫、共濟失調、低鈉血癥等,可能與病例數較少有關。本組留存率較高,主要由于奧卡西平片單藥治療良性癲癇后,癲癇發作控制明顯,且不良反應少,安全性高,對患兒認知和日常生活影響小,有利于患兒生活質量的提高,從而使藥物依從性較高。

(編輯:liuwei)

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