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美洛昔康是近年來新合成的一種新型的烯醇類非甾體抗炎藥 ,結(jié)構(gòu)與吡羅昔康 、替諾昔康 相似 ,但具有獨(dú)特的療效學(xué)和藥動學(xué)性質(zhì)。那么,孕婦能吃美洛昔康片嗎?對胎兒有影響嗎?
對美洛昔康片生殖毒性研究如下:雄性大鼠和雌性大鼠本品經(jīng)口給藥劑量分別達(dá)9mg/kg/日和5mg/kg/日(按體表面積折算分別相當(dāng)于成人臨床推薦量的4.9倍和2.5倍)時,對雌性和雄性大鼠的生育能力無明顯影響。
但雄性大鼠在交配前2周及胚胎發(fā)育初期經(jīng)口給予本品劑量≥1mg/kg/日(按體表面積折算分別相當(dāng)于成人臨床推薦量的0.5倍)時死胎率升高。家兔在整個器官形成期經(jīng)口給予劑量達(dá)60mg/kg/日(按體表面積折算分別相當(dāng)于成人臨床推薦量的64.5倍)可導(dǎo)致心臟間隔缺損(此為很少見的現(xiàn)象)的發(fā)生率升高,劑量≥5mg/kg/日(按體表面積折算分別相當(dāng)于成人臨床推薦量的5.4倍)時死胎率升高。本品在大鼠器官形成期經(jīng)口給予劑量達(dá)4mg/kg/日(按體表面積折算分別相當(dāng)于成人臨床推薦量的2.2倍)時未見畸形。
美洛昔康片可通過胎盤屏障。目前尚無本品充分和嚴(yán)格對照的在孕婦患者進(jìn)行的臨床研究來證實(shí)以上生殖毒性,但從動物的結(jié)果來看,妊娠期間不應(yīng)服用本品,除非其潛在利益大于對胎兒的潛在危險性時。
大鼠在妊娠后期和授乳期經(jīng)口給予本品≥0.125mg/kg/日(按體表面積折算分別相當(dāng)于成人臨床推薦量的0.07倍)可導(dǎo)致出生指數(shù)、活產(chǎn)率及新生仔鼠存活率下降。目前尚未進(jìn)行可評價本品對動脈導(dǎo)管關(guān)閉影響的臨床研究,應(yīng)避免在懷孕的第6-9個月使用美洛昔康片。所以,美洛昔康片不應(yīng)用于孕婦和哺乳者。
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