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佩樂能是先靈葆雅生產(chǎn)的聚乙二醇干擾素α-2b,2000年和2001年分別被歐洲 藥物評(píng)價(jià)局(EMEA)和美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市用于治療慢性丙型肝炎。
IDEAL研究原計(jì)劃納入2880例(每組960例)初治的基因1型丙型肝炎患者(基因1 型是全球最常見、也是最難治的丙型肝炎病毒亞型),實(shí)際有3070例患者接受 隨機(jī)分組:
①佩樂能1.5 μg/(kg·w)+利巴韋林800~1400 mg/d (佩樂能標(biāo)準(zhǔn)劑量組);② 佩樂能1.0 μg/(kg·w)+利巴韋林800~1400 mg/d (佩樂能小劑量組);③聚乙 二醇干擾素α-2a 180 μg/w+利巴韋林1000~1200 mg/d (聚乙二醇干擾素α -2a標(biāo)準(zhǔn)劑量組)。3組患者均接受48周的治療,隨訪24周,其中兩個(gè)佩樂能組中 的利巴韋林均按患者體重給藥。
研究結(jié)果顯示,3組的主要終點(diǎn)持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答率(SVR)相似,佩樂能標(biāo)準(zhǔn)劑量 組、佩樂能小劑量組和聚乙二醇干擾素α-2a標(biāo)準(zhǔn)劑量組SVR分別為40%、38% 和41%,3組間無顯著差異。然而很重要的一點(diǎn)是,雖然聚乙二醇干擾素α-2a組 在治療結(jié)束時(shí)應(yīng)答率較高,但佩樂能組停藥后的復(fù)發(fā)率更低(3組分別為24%、 20%和32%)。
3組的總不良反應(yīng)發(fā)生情況相似,“流感樣癥狀”仍是最常見的不良反應(yīng),3組 患者因不良反應(yīng)而停藥的發(fā)生率也相似,分別為13%、10%和13%。
佩樂能:[url]http://m.baseldya.com/goods/1848.html[/url]