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依托度酸緩釋片,適應(yīng)癥為用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎及骨關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征。
在臨床對(duì)照研究中1552名患者使用了本品。研究周期為至少4周,日服用劑量400mg到1200mg。以下副反應(yīng)發(fā)生率根據(jù)使用本品治療的前30天內(nèi)的發(fā)生率為基礎(chǔ)。累積的副反應(yīng)發(fā)生率會(huì)隨著治療周期的延長(zhǎng)顯著增加。
偶見(jiàn)不良反應(yīng)(發(fā)生率1%~10%),包括:上腹疼痛、便秘、腹瀉、消化不良、胃脹、胃炎、黑便、惡心、嘔吐,腎功能異常,頭暈、頭痛、感染、皮疹、貧血、水腫、高血壓、咽炎、鼻炎、虛弱、肝轉(zhuǎn)氨酶升高、出血時(shí)間延長(zhǎng)、瘙癢、耳鳴。
罕見(jiàn)不良反應(yīng)(發(fā)生率<1%)
全身癥狀:過(guò)敏反應(yīng)、類過(guò)敏反應(yīng)、胸痛、胸悶;
心血管系統(tǒng):充血性心力衰竭、面色潮紅、高血壓、心悸、暈厥、血管炎;
消化系統(tǒng):厭食、口干、十二指腸炎、肝功能異常甚至肝功能衰竭、結(jié)腸炎、暖氣、胰腺炎、消化性潰瘍、口腔炎、口渴;
血液及淋巴系統(tǒng):貧血、出血時(shí)間延長(zhǎng)、瘀斑、全血細(xì)胞減少;
代謝和營(yíng)養(yǎng):浮腫、尿素氮增高、既往控制良好的糖尿病人血糖升高、血肌酐增高;
神經(jīng)系統(tǒng):失眠、嗜睡;
呼吸系統(tǒng):哮喘;
皮膚及附屬器:血管性水腫、皮膚血管炎所致紫癜、多形紅斑、Steven-Johnson綜合征、多汗、蕁麻疹、水泡樣皮疹;
特殊感覺(jué):畏光、短暫性視覺(jué)障礙;
泌尿系統(tǒng):腎小球腎炎、腎盂腎炎、腎功能衰竭、腎乳頭狀壞死。
以下患者禁用:
1、已知對(duì)依托度酸過(guò)敏者;
2、活動(dòng)期消化性潰瘍;
3、應(yīng)用非甾體抗炎藥時(shí)曾出現(xiàn)過(guò)胃腸道潰瘍穿孔或出血者;
4、服用阿斯匹林或其他非甾體抗炎藥發(fā)生過(guò)支氣管哮喘、蕁麻疹或其他變態(tài)反應(yīng)者。
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