聲明:所有內容信息均來源于網絡,僅供藥品專業人士閱讀,不作為用藥依據,如有藥品疑問,歡迎咨詢在線藥師。
奧利司他片,對奧利司他或藥物制劑中任何一種成份過敏的患者禁用。那么,奧利司他片的毒性研究是什么呢?
毒性研究:
(1)遺傳毒性:Ames試驗、哺乳動物細胞突變試驗(V79/HPRT)、人外周淋巴細胞誘裂試驗、大鼠肝細胞非程序性DNA合成(UDS)試驗和小鼠體內微核試驗沒有發現奧利司他具有致突變或遺傳毒性。
(2)生殖毒性:在大鼠給藥劑量為400mg/kg/天(按體表面積計算,為人日常劑量的12倍)的生育力和生殖研究中沒有發現奧利司他引起不良影響。大鼠和家兔給藥劑量達到800mg/kg/天(按體表面積計算,分別為人日常劑量的23和47倍)時,沒有發現奧利司他具有胚胎毒性或致畸作用。在一項致畸試驗中曾發現當奧利司他劑量達到人日常劑量的6和23倍(按體表面積計算)時,大鼠腦室擴張的發生率升高。但在其他兩項等劑量的大鼠試驗中沒有類似的發現。
(3)致癌性:在大鼠和小鼠的致癌性研究中,當奧利司他的劑量分別達到1000mg/kg/天和1500mg/kg/天時,沒有發現致癌性。以上劑量分別是人日常劑量的38倍和46倍(按照總的藥物相關物濃度-時間曲線下面積計算)。
快樂總和寬厚的人相伴,財富總與誠信的人相伴,智慧總與高尚的人相伴,魅力總與幽默的人相伴,健康總與豁達的人相伴。希望廣大消費者都有健康的身體。想要了解更多關于本品的信息,或者遇到什么用藥的疑問,歡迎到粵迅康網。粵迅康網,經過藥監局審批,合法正規,提供便捷的購藥平臺,以科學的專家服務隊伍和科學物流系統,低價藥品為最大吸引,深受廣大消費者的喜愛,成為最受歡迎的購物平臺之一!購藥可以直接撥打訂購電話400-880-7133。粵迅康網歡迎廣大朋友前來選購。