沙格列汀片(安立澤)

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沙格列汀片在紐約心功能分級(jí)（NYHA）為I-II的患者中的臨床經(jīng)驗(yàn)有限。那么，孕婦能服用沙格列汀片嗎？下面讓小編為你介紹吧。

尚未在孕婦中開展充分且良好對(duì)照的研究，不推薦孕婦使用。

由于動(dòng)物生殖研究往往不能預(yù)示人的結(jié)果，與其它糖尿病治療藥物一樣，沙格列汀只有在確實(shí)需要時(shí)，在醫(yī)生指導(dǎo)下才能用于孕婦。

大鼠給予沙格列汀240mg/kg后可見骨盆閉合不完全，發(fā)育遲緩，該劑量約MRHD時(shí)沙格列汀暴露量（以AUC計(jì)，下同）的1503倍、活性代謝物暴露量的66倍。在劑量為MRHD下沙格列汀暴露量的7986倍、活性代謝物暴露量的328倍時(shí)，可見母體毒性和胎仔體重降低。家兔給予出現(xiàn)母體毒性的劑量200mg/kg，約為MRHD暴露量的1432和992倍，可見骨骼變異。大鼠合并給予二甲雙胍和沙格列汀（沙格列汀MRHD的21倍）后，未見畸形。二甲雙胍和更高劑量的沙格列汀（沙格列汀MRHD的109倍）合用后，可見同一個(gè)母體的兩個(gè)胎仔發(fā)生顱脊柱裂（罕見的神經(jīng)管缺陷，表現(xiàn)為頭骨和脊柱閉合不全）。上述試驗(yàn)中二甲雙胍的暴露量相當(dāng)于人2000mg/天時(shí)暴露量的4倍。

雌性大鼠在妊娠第6天至哺乳第20天給予沙格列汀，在母體毒性劑量（相當(dāng)于MRHD下沙格列汀暴露量≥1629倍，活性代謝物暴露量的53倍）時(shí)可見雌性和雄性子代體重降低，未見子代功能性或行為毒性。

懷孕大鼠給藥后，沙格列汀可通過(guò)胎盤進(jìn)入胎兒體內(nèi)。

沙格列汀約以1：1的血藥濃度分泌在哺乳期大鼠的乳汁中。目前尚不清楚沙格列汀是否會(huì)通過(guò)人母乳分泌。由于很多藥物都通過(guò)人母乳分泌，因此，不推薦哺乳期婦女使用。

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