米拉貝隆緩釋片(貝坦利)

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米拉貝隆緩釋片用于成年膀過(guò)度活動(dòng)癥(OAB)患者尿急、尿頻和/或急迫性尿失禁的對(duì)癥治療。

米拉貝隆緩釋片有哪些不良反應(yīng)呢?

全球安全性總結(jié) 在Ⅱ期臨床試驗(yàn)中對(duì)8433例OAB患者進(jìn)行了米拉貝隆的安全性評(píng)價(jià)，其中5648例患者至少服用一次米拉貝隆，622例患者接受米拉貝隆治療至少1年(365天)。大多數(shù)不良反應(yīng)為輕到中度。 在三項(xiàng)為期12周的的雙盲、安慰劑對(duì)照的Ⅲ期臨床試驗(yàn)中，88%的患者完成了米拉貝隆治療，4%的患者由于不良事件停藥。

用米拉貝隆50mg治療的者最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為尿路感染和心動(dòng)過(guò)速，尿路感染發(fā)生率為2.9%，沒(méi)有患者因尿路感染而停藥;心動(dòng)過(guò)速發(fā)生率為1.2%，0.1%的患者由于心動(dòng)過(guò)速停藥。嚴(yán)重不良反應(yīng)包括房顫(0.2%)。在為期1年的長(zhǎng)期陽(yáng)性對(duì)照(毒堿受體拮抗劑)臨床試驗(yàn)期間發(fā)生的不良反應(yīng)類型和嚴(yán)重程度與三項(xiàng)為期12周的雙盲、安慰劑對(duì)照Ⅲ期臨床試驗(yàn)相似。

血管性水腫 有報(bào)告顯示，服用米拉貝隆后出現(xiàn)臉、唇、舌和/或喉血管性水腫。有一些些患者首劑量服用后出現(xiàn)，也有個(gè)例報(bào)告顯示首劑量服用后幾小時(shí)或多劑量服用后出現(xiàn)血管性水腫。血管性水腫相關(guān)的上呼吸道腫脹可能是致命的。