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早期肝硬化是慢性肝病不斷發展的結果和重要的臨床階段，其病理變化的特點為廣泛的纖維化和結節的形成。進行有效的抗肝纖維化治療是防止早期肝硬化失代償期發展從而促使其良性逆轉以達到 改善疾病預后的重要途徑。根據早期肝硬化的臨床表現，多將其歸屬于中醫的肝積、脅痛等病證范疇，治療以軟肝散結、活血化瘀為主治其標，以益氣養陰、滋腎柔肝治其本，攻補兼施、標本兼顧。以此原則為指導，精選藥物，制成復方鱉甲軟肝片，系統觀察了該藥對早期肝硬化的臨床療效。
治療結果表明，復方鱉甲軟肝片作用確切，療效良好。方中鱉甲、紅花活血化瘀、軟堅散結。藥理學證實，活血化瘀藥能改善肝臟的血液循環，改善肝細胞代謝，穩定細胞膜，防止肝細胞損傷和促進肝細 胞恢復，起到防治肝纖維化的作用。鱉甲抑制結締組織增生，提高膠原酶的活性，增加膠原的降解，同時提高血漿蛋白，增強機體免疫力。梔子、郁金清肝泄熱，以達利膽退黃、保肝降酶之目的。黃芪、人參、靈芝益氣扶正，提高機體免疫力，調整血漿白球蛋白比例，增強網狀細胞吞噬功能，促進膠原組織的降解。蟲草菌絲已被證實有抗肝纖維化的作用。
臨床表明，復方鱉甲軟肝片對早期肝硬化具有確切的療效和應用價值，實驗亦證實復方鱉甲軟肝片對 cc14引起的急性肝損傷有保護作用。
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