槐耳顆粒(金克)

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毒理研究是研究藥物在一定條件下,可能對機體造成的損害作用及其機理,是藥物研發(fā)的重要內(nèi)容,對于新藥研發(fā)具有重要意義。那么槐耳顆粒(金克)的毒理研究是怎樣的呢？

金克槐耳顆粒服用簡便，較強、較廣的臨床適應性。能促進耐化療藥的腫瘤細胞抗藥性發(fā)生逆轉(zhuǎn)，所以能適合于聯(lián)合化療、放療、手術(shù)前后用藥及其它治療方法，增強化、放療效果同時可降低化、放療過程中的毒副反應。同時適合AFP低持陽轉(zhuǎn)癌的較早病例。作為癌前治療，療效顯著。對乙肝等表面抗原(HBsAg)轉(zhuǎn)陰及e抗原(HBeAg)轉(zhuǎn)陰等也有優(yōu)秀的表現(xiàn)。

毒理研究

1、急性毒性試驗

小鼠給藥相當人臨床劑量的126.6倍，大鼠為95倍均未測出LD50。

2、長期毒性試驗

大鼠按人的臨床劑量95倍灌胃3個月，家犬小劑量組為人的臨床等效劑量，大劑量組為其24.7倍連續(xù)用6個月也未發(fā)現(xiàn)藥物引起的病理性改變。

3、特殊毒理

誘變試驗，細胞遺傳毒性一微核及染色體畸變等均為陰性反應。

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