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甲磺酸阿帕替尼片單藥適用于既往至少接受過2種系統化療后進展或復發的晚期胃腺癌或胃-食管結合部腺癌患者。患者接受治療時應一般狀況良好。
甲磺酸阿帕替尼片有哪些注意事項?
出血:VEGFR 抑制劑類抗腫瘤藥物有可能增加出血的風險。在阿帕替尼的Ⅱ、Ⅲ期臨床研究中,排除了有胃腸道出血傾向的患者, 未發現本品相對安慰劑組明顯增加出血的風險。但仍應提醒臨床醫生用藥時密切關注。 對合并用華法林抗凝的患者應常規監測凝血酶原時間( APTT)和國際標準化比率( INR),并注意臨床出血跡象,一旦發生出血跡象,應及時停藥。
對于重度( 3/4 級)出血的患者, 建議暫停用藥;如恢復用藥后再次出現重度( 3/4 級) 出血,可下調一個劑量后繼續用藥(參見【用法用量】),如不良反應仍持續,建議停藥。
凝血功能異常( APTT>1.5×ULN 或 INR>1.5) 的患者未被納入阿帕替尼臨床研究中,因此尚不明確本部分人群使用阿帕替尼的風險。凝血功能異常患者應慎用本品,服用本品期間應嚴密監測凝血酶原時間和國際標準化比率, 一旦出現嚴重( 3/4 級)異常, 建議暫停用藥;如恢復用藥后再次出現嚴重( 3/4 級)異常,可下調一個劑量后繼續用藥(參見【用法用量】),如不良反應仍持續,建議停藥。(詳見說明書)