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恩替卡韋片(博路定)主要成分為:恩替卡韋。化學名稱:2-氨基-9[(1S,3R,4S)-4-羥基-3-羥甲基-2-亞甲基環戊基]-1,9-二氫-6H-嘌呤-6-酮一水合物。那么,恩替卡韋片(博路定)有副作用嗎?
恩替卡韋片(博路定)適用于病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
副作用也稱副反應,系指應用治療量的藥物后所出現的治療目的以外的藥理作用。藥物正作用是主要的.一種藥物常有多方面的作用,既有治療目的的作用也并存有非治療目的的作用。副作用和治療作用在一定條件下是可以轉化的,治療目的的不同,也導致副作用的概念上的轉變。副作用常為一過性的,隨治療作用的消失而消失。但是有時候也可引起后遺癥。
恩替卡韋片(博路定)為薄膜衣片,除去包衣后顯白色。
對不良反應的評價基于4項全球的臨床試驗:AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3項在中國進行的臨床試驗(AI463012,AI463023,AI463056)。在這7項研究中,共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對照的研究中,恩替卡韋與拉米夫定的不良反應和實驗室檢查異常情況相似。在國外進行的研究中,本品最常見的不良反應有:頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現的不良反應有:頭痛、疲勞、眩暈。在這4項研究中,分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良反應和實驗室檢測指標異常而退出研究。
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