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復方斑蝥膠囊由11味中藥材組成，方中斑蝥、三棱、莪術、半枝蓮等破血遂瘀，攻毒散結，行氣止痛，解毒消腫。輔以人參、刺五加、黃芪等益氣健脾，提高抵抗力和免疫力。甘草解毒和中，調和百藥。具有一定的抗癌作用。
目的 觀察本品聯合奧沙利鉑(L-OHP)、5-氟尿嘧啶/亞葉酸鈣(5-FU/CF)組成的FOLFOX4方案治療轉移性結直腸癌的臨床療效及不良反應.
方法 收集2006年4月至2008年10月收治的無手術指征的轉移性結直腸癌患者107例,隨機分為復方斑蝥膠囊聯合FOLFOX4方案組(聯合治療組)54例和FOLFOX4方案組53例.聯合治療組給予L-OHP 85mg/m2,第1天靜脈滴注2 h,同時或之后予CF 200 mg/m2,靜脈滴注2 h,續5-FU 400 mg/m2靜脈推注,600 mg/m2持續靜脈滴注22 h,次目重復,CF與5-FU每2周重復一次,同時予以復方斑蝥膠囊口服750 mg,每天2次，FOLFOX4方案組患者單純接受FOLFOX4方案化學治療。
結果 聯合治療組和FOLFOX4方案組有效率分別為44.4%和37.7%,兩組間差異無統計學意義(P=0.481).聯合治療組的中位無進展時間(TTP)為11.6個月,FOLFOX4方案組為7.9個月,兩組間差異有統計學意義(P=0.020).生活質量評價,聯合治療組的改善率為57.4%,FOLFOX4方案組為32.1%,兩組間差異有統計學意義(P=0.008)，兩組不良反應主要表現為消化道反應、神經系統毒性、脫發和骨髓抑制，聯合治療組Ⅲ/Ⅳ度粒細胞減少發生率為37.0%,FOLFOX4方案組為58.5%,兩組間差異有統計學意義(P=0.043)。
結論 復方斑蝥膠囊聯合FOLFOX4方案一線治療轉移性結直腸癌能協同增效,能提高患者TTP及改善患者生活質量,降低粒細胞減少發生。
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