阿那曲唑片(伊舒致)

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阿那曲唑片的主要成份：阿那曲唑。其化學(xué)名為：a，a，aˊ，aˊ-四甲基-5-(1H-1,2,4-三氮唑-1-甲基)-1,3-苯二乙腈。那么阿那曲唑片的使用說(shuō)明書的內(nèi)容有哪幾點(diǎn)呢？

【藥品名稱】

阿那曲唑片

【主要成份】阿那曲唑。其化學(xué)名為：a，a，aˊ，aˊ-四甲基-5-(1H-1,2,4-三氮唑-1-甲基)-1,3-苯二乙腈。

【成份】

分子式：C17H19N5

分子量：293.37

【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】適用于絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌的治療。適用于絕經(jīng)后婦女雌激素受體陽(yáng)性的早期乳腺癌的輔助治療。

【規(guī)格型號(hào)】1mg*14s

【不良反應(yīng)】

1.本品副作用主要包括皮膚潮紅、陰道干澀、頭發(fā)油脂過(guò)度分泌、胃腸功能紊亂(厭食、惡心、嘔吐和腹泄)、乏力、憂郁、頭痛或皮疹等。副作用通常為輕度或中度，容易為病人所耐受。

2.本品子宮出血現(xiàn)象偶見(jiàn)報(bào)告，主要出現(xiàn)在患者從現(xiàn)有的激素療法改為本品治療的前幾周，如有持續(xù)出血現(xiàn)象，需進(jìn)行進(jìn)一步的評(píng)價(jià)。

3.在應(yīng)用本品的晚期乳腺癌患者中有肝功能改變的報(bào)道(如轉(zhuǎn)肽酶及堿性磷酸酶升高)，但這些患者中許多人都已經(jīng)有肝臟轉(zhuǎn)移或骨轉(zhuǎn)移。這些變化起因的研究尚未進(jìn)行。臨床觀察表明本品可以輕微提高血漿總膽固醇水平。

【禁忌】

本品禁用以下情況：

1.絕經(jīng)前婦女。

2.妊娠期或哺乳期婦女。

3.有嚴(yán)重腎損害的病人(肌酐清除率＜20ml/min)。

4.有中到重度肝損害的病人。

5.已知對(duì)阿那曲唑及其制劑輔料高度敏感的病人。

【注意事項(xiàng)】對(duì)中度到重度肝損害及重度腎損害病人，尚無(wú)有關(guān)阿那曲唑片應(yīng)用的安全性方面的資料。當(dāng)對(duì)激素水平產(chǎn)生懷疑時(shí)，閉經(jīng)應(yīng)考慮是激素平衡破壞所致。本品對(duì)病人駕駛和機(jī)械操作能力無(wú)明顯影響，但有報(bào)道一些病人中有乏力和憂郁癥狀，在上述癥狀持續(xù)出現(xiàn)時(shí)，病人在駕車和操作機(jī)械時(shí)應(yīng)特別注意。

【兒童用藥】關(guān)阿那曲唑片安全性和有效性的試驗(yàn)尚未在兒童中進(jìn)行，因此該藥不用于兒童。

【老年患者用藥】同成人用藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】阿那曲唑片禁用于妊娠和哺乳期婦女。

【

【藥代動(dòng)力學(xué)】阿那曲唑口服吸收較快，在體內(nèi)約40%阿那曲唑與血漿蛋白結(jié)合，大部份代謝成無(wú)活性產(chǎn)物經(jīng)尿排除，約10%阿那曲唑以原形從尿排除。據(jù)資料報(bào)道，健康受試者口服本品2mg后，血藥濃度達(dá)峰時(shí)間為1.56±0.41小時(shí)，血藥峰濃度為36.52±6.91ng/ml，消除半衰期為42.57±10.15小時(shí)。

【貯藏】密封。

【包裝】1mg*14片/盒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號(hào)】H20100108

【生產(chǎn)企業(yè)】AstraZenecaPharmaceuticalsLP(美國(guó))

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