復(fù)方環(huán)磷酰胺片(泰魁)

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復(fù)方環(huán)磷酰胺片為腸溶衣片，除去包衣后顯黃色或黃褐色。那么，復(fù)方環(huán)磷酰胺片說明書是怎樣的？

【藥品名稱】

通用名稱：復(fù)方環(huán)磷酰胺片

商品名稱：復(fù)方環(huán)磷酰胺片

英文名稱：CompoundCyclophosphamideTablets

拼音全碼：FuFangHuanLinXiannPian

【主要成份】本品為復(fù)方制劑，其組分為環(huán)磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

【成份】

化學名：

分子式：

分子量：

【性狀】本品為腸溶衣片，除去包衣后顯黃色或黃褐色。

【適應(yīng)癥/功能主治】抗腫瘤藥。主用于惡性淋巴瘤、急性淋巴細胞白血病、肺癌、各種肉瘤、實體瘤及卵巢癌。

【規(guī)格型號】50mg*24s

【用法用量】口服。成人常用量：一次1片，一日3～4次。

【不良反應(yīng)】

1.骨髓抑制為最常見的毒性，白細胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復(fù)正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應(yīng)還有惡心、嘔吐。嚴重程度與劑量有關(guān)。

2.環(huán)磷酰胺的代謝產(chǎn)物可產(chǎn)生嚴重的出血性膀胱炎，大量補充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。

3.當大劑量環(huán)磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時給予時，可產(chǎn)生水中毒，可同時給予呋塞米以防止。

4.環(huán)磷酰胺可引起生殖系統(tǒng)毒性，如停經(jīng)或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。

5.長期給予環(huán)磷酰胺可產(chǎn)生繼發(fā)性腫瘤。

6.復(fù)方環(huán)磷酰胺可減輕嚴重免疫抑制。

7.用于白血病或淋巴瘤治療時，易發(fā)生高尿酸血癥及尿酸性腎病。

8.少見的副作用有發(fā)熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異?；蛞暳δ：?。

【禁忌】孕婦及哺乳期婦女禁用。

【注意事項】

1.下列情況應(yīng)慎用：骨髓抑制、有痛風病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細胞浸潤骨髓、有泌尿素結(jié)石史、以前曾接受過化療或放射治療。

2.用藥期間須定期檢查白細胞計數(shù)及分類、血小板計數(shù)，腎功能（尿素氮肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉(zhuǎn)氨酶）及血清尿酸水平。

3.腎功能損害時，環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2～1/3。

4.白血病、淋巴瘤病人出現(xiàn)尿酸性腎病時，可采用以下的方法預(yù)防：大量補液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。

5.當腫瘤細胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴重骨髓抑制，環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2～1/3。

6.如有明顯的白細胞減少（特別是粒細胞減少）或血小板減少，應(yīng)停用復(fù)方環(huán)磷酰胺片。

7.對診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦用藥特別在妊娠初期的三個月，由于環(huán)磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開始用復(fù)方環(huán)磷胺片治療時必須終止哺乳。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過量】常規(guī)劑量環(huán)磷酰胺不產(chǎn)生心臟毒性，但當高劑量時可產(chǎn)生心肌壞死，偶有發(fā)生肺纖維化。

【藥理毒理】本品在體外無抗腫瘤活性，進入體內(nèi)后先在肝臟中經(jīng)微粒體功能氧化酶轉(zhuǎn)化成醛磷酰胺，而醛磷酰胺不穩(wěn)定，在腫瘤細胞內(nèi)分解成磷酰胺氮芥及丙烯醛，磷酰胺氮芥對腫瘤細胞有細胞毒作用。環(huán)磷酰胺是雙功能烷化劑及細胞周期非特異性藥物，可干擾DNA及RNA功能，尤其對前者的影響更大，它與DNA發(fā)生交叉聯(lián)結(jié)，抑制DNA合成，對S期作用最明顯。

【藥代動力學】口服后吸收完全，迅速分布到全身，約1小時后血漿濃度達最高峰，少量可通過血腦屏障。環(huán)磷酰胺本身不與白蛋白結(jié)合，其代謝物約50％與蛋白結(jié)合。

【貯藏】遮光，密封保存。

【包裝】鋁塑泡罩包裝，12片×2板/盒。

【有效期】24月

【執(zhí)行標準】

【批準文號】國藥準字H22026738

【生產(chǎn)企業(yè)】通化茂祥制藥有限公司

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