鹽酸厄洛替尼片(特羅凱)

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鹽酸厄洛替尼片的主要成份為鹽酸厄洛替尼。用于EGFR突變?nèi)巳阂痪€治療的臨床研究正在進(jìn)行中。那么，鹽酸厄洛替尼片的肺毒性是怎樣呢？

鹽酸厄洛替尼片體外細(xì)胞色素酶P450分析表明厄洛替尼主要通過(guò)CYP3A4代謝，鹽酸厄洛替尼片少量通過(guò)CYP1A2和肝外同工酶CYP1A1代謝。鹽酸厄洛替尼片口服100mg劑量后，鹽酸厄洛替尼片可以回收到91%的藥物，其中在糞便中為83%（1%劑量為原形），尿液中為8%（0.3%劑量為原形）。鹽酸厄洛替尼片已經(jīng)開(kāi)始在大鼠和小鼠中開(kāi)展長(zhǎng)期致癌性研究，6個(gè)月的慢性毒性研究中尚未觀察到癌前增生性病變。

鹽酸厄洛替尼片單藥適用于既往接受過(guò)至少一個(gè)化療方案失敗后的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。兩項(xiàng)多中心、隨機(jī)、安慰劑對(duì)照的Ⅲ期試驗(yàn)中，鹽酸厄洛替尼片的結(jié)果顯示厄洛替尼聯(lián)合含鉑化療方案(卡鉑+紫杉醇；或者吉西他濱+順鉑)作為局部晚期或轉(zhuǎn)移的NSCLC患者一線治療，相對(duì)單用含鉑化療未增加臨床獲益，因此不推薦用于上述情況的一線治療。鹽酸厄洛替尼片的肺毒性是：

因 NSCLC、胰腺癌或其它實(shí)體瘤接受厄洛替尼治療的患者偶有報(bào)道嚴(yán)重間質(zhì)性肺病樣事件，包括致命的情況。在隨機(jī)單藥治療NSCLC 試驗(yàn)中(參見(jiàn)【臨床試驗(yàn)】)，維持治療研究中間質(zhì)性肺病樣事件在厄洛替尼組和安慰劑組的發(fā)生率分別為0.7%和0%，二/三線治療研究中間質(zhì)性肺病樣事件的發(fā)生率(0.8%)在厄洛替尼組和安慰劑組一樣。在治療胰腺癌試驗(yàn)中-聯(lián)合吉西他濱(參見(jiàn)【臨床試驗(yàn)】)，間質(zhì)性肺病樣事件的發(fā)生率在厄洛替尼+吉西他濱組為2.5%，在安慰劑+吉西他濱組為0.4%。

所有試驗(yàn)中(包括無(wú)對(duì)照組試驗(yàn)和聯(lián)合化療的試驗(yàn))共32000 例接受厄洛替尼治療患者總的間質(zhì)性肺病樣事件發(fā)生率約為1.1%。

懷疑為間質(zhì)性肺病樣事件的患者的診斷報(bào)告包括肺炎、放射性肺炎、過(guò)敏性肺炎、間質(zhì)性肺炎、間質(zhì)性肺病、閉塞性細(xì)支氣管炎、肺纖維化、急性呼吸窘迫綜合征、肺浸潤(rùn)和牙槽炎。癥狀在服用厄洛替尼后5 天至9 個(gè)月(中位時(shí)間39 天)出現(xiàn)。大多數(shù)病例合并有其它引起間質(zhì)性肺病的因素，如同時(shí)或既往的化療、既往放療、之前存在的間質(zhì)性肺病、轉(zhuǎn)移性肺疾病或肺部感染。

一旦出現(xiàn)新的急性發(fā)作或進(jìn)行性的不能解釋的肺部癥狀如呼吸困難、咳嗽和發(fā)熱時(shí)，在診斷評(píng)價(jià)時(shí)要暫時(shí)停止厄洛替尼治療。一旦確診是ILD(間質(zhì)性肺病)，則應(yīng)停止厄洛替尼治療，必要時(shí)給予適當(dāng)?shù)闹委煛?/p>

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