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藥品規格就是藥物每片或每支含有的劑量,是臨床使用藥物的重要依據。那么復方紅豆杉膠囊的規格型號是怎樣的呢?
復方紅豆杉膠囊按國家中藥新藥研制技術要求,完成了制備工藝、質量標準、穩定性、藥理、毒理等研究工作,并用高效液相技術對藥物中的紫杉醇及其相關物質進行了分析及對其穩定性做了長達24個月的檢測,各項指標均符合有關規定。經藥物審評委員會評審通過,與會專家一致認為本產品是傳統醫學和現代醫學相結合的一種療效顯著的新的抗癌藥物,與國內外同類品種比較具有療效更好、毒副作用顯著降低、生產成本大幅下降等優點。
復方紅豆杉膠囊經臨床應用,結果表明:對肺癌、乳腺癌、子宮癌等有較好的療效,其總有效率與其注射劑沒有顯著性差異;副作用比注射劑明顯減輕。該產品既具有紫杉醇的抗腫瘤作用,又具有傳統中藥調節機體抗腫瘤的作用。用過該藥物的病人均樂于接受。
復方紅豆杉膠囊的規格型號為0.3g*12s*1板。本品為腸溶膠囊劑,內容物為淺棕黃色至棕褐色的顆粒及粉末;氣芳香,味苦澀。
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