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阿德福韋酯分散片注意事項及不良反應有哪些?

發布時間:2020-01-14 01:21:42|來源:廣濟網上藥店
阿德福韋酯分散片(方盛)

阿德福韋酯分散片(方盛)

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 阿德福韋酯分散片為白色至類白色片。阿德福韋酯分散片適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據,并伴有血清氨基轉移酶(ALT或AST)持續升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。那么,阿德福韋酯分散片注意事項及不良反應有哪些?

一、阿德福韋酯分散片注意事項:
使用的劑量不允許超過推薦的劑量。最佳療程尚未確定。肝功能 : 停止治療后的肝炎惡化。在停止乙型肝炎治療(包括用阿德福韋酯治療)的患者中,已有報告發生肝炎的急性加重。所以停止阿德福韋酯治療的患者,必須嚴密監測肝功能數月,包括臨床表現和實驗室指標。需要時應恢復乙型肝炎的治療。國外臨床試驗中,約25%的患者在停止阿德福韋酯治療后發生肝炎加重(ALT≥ (greater than or equal to) 10倍的正常值上限)。這些事件大多發生于停止治療后的12周內。這些出現肝炎加重的患者,其HBeAg通常未發生血清轉換,表現為ALT升高并重新出現病毒復制。在對肝功能代償的HBeAg陽性和HBeAg陰性患者進行的研究中,肝炎加重通常不伴有肝功能失代償的發生。但是,肝病晚期或肝硬化的患者可能發生肝功能失代償的危險增加。盡管大多數事件看來是自限性的,或在重新開始治療后緩解,但已有肝炎惡化嚴重病例的報告,包括個別死亡病例。因此,患者在停止治療后必須接受密切監測。
二、阿德福韋酯分散片不良反應:
一項480例中國HBeAg陽性的代償性慢性乙型肝炎患者中進行的隨機、雙盲、安慰劑對照、為期52周的研究,經研究者評估認為與藥物有關的不良事件:疲乏、胃腸道反應(腹部不適、上腹痛、腹瀉、惡心、胃部不適)、鼻咽炎、頭暈、皮疹、脫發、肝區痛、自發流產、失眠、實驗室檢查異常(ALT、CPK和ALP升高、中性粒細胞和白細胞減少),任何單個不良事件的總體發生率均≤(smallerthanorequalto)2%。最常見的為疲乏。唯一的嚴重不良反應為1例自發流產。在兩項針對HBeAg陽性和陰性的慢性乙型肝炎患者的國際研究中,阿德福韋酯10mg和安慰劑組48周的療程中,不良反應的發生率相似。本品治療組的患者中發生率≥(greaterthanorequalto)3%的所有與治療相關的臨床不良事件包括:乏力、頭痛、腹痛、惡心、胃腸脹氣、腹瀉和消化不良。阿德福韋酯10mg組觀察到的實驗室結果異常的發生率與安慰劑組相似。但安慰劑組發生肝臟轉氨酶升高的比率較高。在研究437和438研究中,患者分別接受阿德福韋酯10mg和安慰劑,療程48周。在延長期的治療中,492例患者接受了最長達109周的治療,療程的中位數為49周。在腎功能良好的患者中,治療組和對照組分別有4%和2%的患者在48周時觀察到血清肌酐較基線值增加≥(greaterthanorequalto)0.3mg/dL。無1例患者在48周時血清肌酐較基線增加≥(greaterthanorequalto)0.5mg/dL。在96周時,通過Kaplan-Meier估計值分析,分別有10%和2%使用阿德福韋酯的患者血清肌酐較基線增加≥(greaterthanorequalto)0.3mg/dL和≥(greaterthanorequalto)0.5mg/dL(在48周以后無安慰劑對照)。在492例患者中,29例患者發生血清肌酐較基線增加≥(greaterthanorequalto)0.3mg/dL,其中20例在繼續治療后血清肌酐值下降(較基線增加≤(smallerthanorequalto)0.2mg/dL),8例保持不變,1例在停止治療后下降。停用阿德福韋酯10mg治療后,曾發現有肝炎加重的臨床和實驗室證據。停藥后對患者隨訪6個月,阿德福韋酯10mg治療組患者在停藥后ALT升高的發生率高于安慰劑組。停藥后的這些ALT反跳通常為自限性,尚無證據顯示其與臨床或實驗室證實的失代償性肝病有關。在一項開放的研究中,接受阿德福韋酯治療的肝移植前和移植后的患者中最常見不良事件(報告率≥(greaterthanorequalto)2%的)包括:全身:乏力、頭痛、發熱。消化系統:惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、胃腸脹氣、肝衰竭。代謝及營養:ALT和AST升高、肝功能異常。呼吸系統:咳嗽增加、咽炎、鼻竇炎。皮膚及皮下組織:瘙癢、皮疹。泌尿生殖系統:肌酐升高、腎功能不全、腎衰竭。這些患者多有一定程度的基礎腎功能不全或在治療期間導致腎功能不全的危險因素。
粵迅康(原福冠堂)藥師溫馨提醒:是藥三分毒,用藥需謹慎,在服用期間必須要在醫生的指導下正確服用。而且在用藥期間還得要注意定期的觀察腎功能,尤其是對于有腎功能不全或腎臟疾病的患者更是要定期檢查腎功能。如需購買請撥打撥打400-880-7133購買,粵迅康的藥品價格優惠,質量都有保證的。
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