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鼻咽靈片具有清熱解毒、軟堅散結、益氣養陰之功效。用于胸膈風熱、痰火郁結、熱毒上攻、耗氣傷津之證;也用于治療急、慢性咽喉炎,口腔炎,鼻咽炎及鼻咽癌放療、化療的輔助治療。為了進一步考察其療效及安全性,本課題組對鼻咽靈片治療急性咽喉炎(熱毒傷陰證)進行臨床研究,結果報道如下。
1 資料與方法
1.1 一般資料:采用隨機對照試驗方法,本研究共有合格受試者422例(來自5家醫院的患者),治療組317例,對照組105例。治療前兩組年齡、病程、既往治療、咽痛、咽干灼熱、咯痰、口渴、二便、咽部紅腫檢查等局部與全身癥狀、體征的比較,癥狀體征總積分、舌質、舌苔、脈象等方面比較,差異均無顯著性。提示影響兩組療效的主要因素基本具有均衡性
和可比性。
1.2治療方法:治療組,口服,鼻咽靈片(廣州中一藥業有限公司生產,批號Goooo8),每次5片,每日3次。對照組,口服,萬通炎康片(廣西萬通制藥有限公司生產),每次2片,每日3次。療程為5 d。
1.3 觀察指標:于就診時、治療后第3、5天各觀察記錄1次,對咽痛、咽干灼熱、口渴、發熱、咳嗽、咯痰、頭痛、大便干、尿赤癥狀進行評分。體征:咽部檢查進行評分,并記錄舌脈象等。血常規、尿常規、大便常規、心電圖、肝功能(ALT)、腎功能(BUN、Cr)等安全性檢查,于就診時、療程結束時各檢測1次(1/3以上病例必做)。并密切觀察可能出現的不良反應癥狀。
1.4統計方法:分類資料用x 檢驗,等級資料用兩樣本比較Wilcoxon秩和檢驗(ge正),兩樣本均數比較用t檢驗,自身前后比較用配對t檢驗或Wilcoxon配對秩和檢驗。所有的統計檢驗均采用雙側檢驗。
2 結果
2.1 治療后兩組療效比較:治療5 d后,治療組臨床痊愈率為29.3 ,顯效率為42.9 ,有效果比率為24.6 ,無效率為3.2 ;對照組臨床痊愈率為19.O ,顯效率為43.8% ,有效果比率為33.3% ,無效率為3.8 。經統計學分析,治療組臨床痊愈率優于對照組,差異顯著(P<O.05)。治療前后癥狀、體征總積分改善比較,經統計學處理(配對t檢驗),均
有顯著性差異;治療后兩組總積分比較,治療組低于對照組,有顯著性差異;兩組癥狀體征總積分改善的差值的比較,治療組優于對照組,有顯著性差異。兩組治療后癥狀、體征改善程度比較,咽痛、口渴、咳嗽、咽部紅腫情況的改善程度治療組優于對照組,有顯著性差異;其余指標無顯著性差異。
2.2 不良反應:通過對部分試驗病例的血常規、尿常規、大便常規、肝功能(ALT)、腎功能(BUN、Cr)、心電圖的檢測,治療前實驗室檢測異常而治療后復查恢復正常者。有部分病例出現治療前正常而治療后略超出正常值范圍或輕度異常的實驗室檢測結果,經臨床判斷與
藥物應用無因果關系。臨床過程均未發現不良事件或明顯不適應癥狀。
3 討論
鼻咽靈片治療急性咽喉炎臨床痊愈率優于對照組,兩組治療后癥狀、體征改善程度比較,咽痛、口渴、咳嗽、咽部紅腫情況的改善程度治療組優于對照組。研究結果表明鼻咽靈片對急性咽喉炎(熱毒傷陰證)有明顯療效,能顯著改善患者的咽痛、口渴、咳嗽、咽部紅腫等癥狀,鼻咽靈片治療急性咽炎是有效的。
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