【藥品名稱】
通用名稱:洛莫司汀膠囊
商品名稱:洛莫司汀膠囊
英文名稱:lomustine capsules
【主要成份】本品主要成份:洛莫司汀。 化學(xué)名:1-(2-氯乙基)-3-(4-甲基環(huán)已基)-1-亞硝基脲。
【成 份】
分子式:c10h18cln3o2
分子量:247.72
【性 狀】本品為膠囊劑。
【適應(yīng)癥/功能主治】本品脂溶性強(qiáng),可通過血腦屏障,進(jìn)入腦脊液,常用于腦部原發(fā)腫瘤(如成膠質(zhì)細(xì)胞瘤)及繼發(fā)性腫瘤;治療實(shí)體瘤,如聯(lián)合用藥治療胃癌、直腸癌及支氣管肺癌、惡性淋巴瘤等。
【規(guī)格型號(hào)】6s
【用法用量】100~130mg/m2,頓服,每6~8周一次,3次為一療程。
【不良反應(yīng)】口服后6小時(shí)內(nèi)可發(fā)生惡心、嘔吐,可持續(xù)2~3天,預(yù)先用鎮(zhèn)靜藥或甲氧氯普胺并空腹服藥藥可減輕;少數(shù)患者發(fā)生胃腸道出血及肝功能損害。骨髓抑制,服藥后 3~5周可見血小板減少,白細(xì)胞降低可在服藥后第1及第4周先后出現(xiàn)兩次,第6~8周才恢復(fù);但骨髓抑制有累計(jì)性。偶見全身性皮疹,有致畸胎的可能,亦可能抑制睪丸或卵巢功能,引起閉經(jīng)或精子缺乏。
【禁 忌】有肝功能損害、白細(xì)胞低于4×109/l、血小板低于80×109/l者禁用。合并感染時(shí)應(yīng)先治療感染。
【注意事項(xiàng)】1、因可引起突變和畸變,孕婦及哺乳期婦女應(yīng)禁用。 2、對診斷的干擾:本品可引起肝功能一時(shí)性異常。 3、下列情況慎用:骨髓抑制、感染、腎功能不全、經(jīng)過放射治療或抗癌藥治療的患者或有白細(xì)胞低下史者。 4、用藥期間應(yīng)注意隨訪檢查血常規(guī)及血小板、血尿素氮、血尿酸、肌酐清除率、血膽紅素、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶等。 5、病人宜睡前與止吐藥、安眠藥共服,用藥當(dāng)天不能飲酒。 6、治療前和治療中應(yīng)檢查肺功能。
【兒童用藥】100-130mg/m2,頓服,每6~8周重復(fù)。
【老年患者用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本藥有致癌、致畸作用,故妊娠及哺乳期婦女禁用。
【藥物相互作用】以本品組成聯(lián)合化療方案時(shí),應(yīng)避免合用有嚴(yán)重降低白細(xì)胞和血小板的抗癌藥。
【藥物過量】尚無藥物可對抗藥物過量,如出現(xiàn)嚴(yán)重骨髓抑制,白細(xì)胞過低可使用粒細(xì)胞集落刺激因子。
【藥理毒理】尚不明確。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。
【貯 藏】密封保存。
【包 裝】6s/盒。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字h32021377
【生產(chǎn)企業(yè)】南京制藥廠有限公司
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