【藥品名稱】

  通用名稱：馬來酸氟吡汀膠囊

  商品名稱：馬來酸氟吡汀膠囊(科達得龍)

  英文名稱：flupirtine maleate

【主要成份】 本品的成分是馬來酸氟吡汀。

【成 份】

  分子式：c19h21fn4o6

   分子量：420.3916

【性 狀】 本品為紅褐色硬膠囊。內容物為白色或淡黃或灰黃色或淡綠色粉末。

【適應癥/功能主治】適用于急性輕、中度疼痛：如運動性肌肉痙攣導致的疼痛。

【規格型號】0.1g*10s

【用法用量】根據患者自身的疼痛狀況以及對藥物的敏感程度來決定服用馬來酸氟吡汀的劑量。每次服用時應用水將1粒馬來酸氟吡汀膠囊整個吞服。切記不能嚼碎。每天服用3-4次，每次應間隔相同時間。如果疼痛加劇．可以按每天3次，每次2粒的給藥方案服用馬來酸氟吡汀。每天服用馬來酸氟吡汀的最高劑量不能超過600mg(相當于6粒馬來酸氟吡汀膠囊)。醫生另有處方說明例外。對于年齡超65歲，初次使用馬來酸氟吡汀的老年患者，給藥方案為每早晚各給予1粒馬來酸氟吡汀膠囊。可根據疼痛的程度以及對藥物的耐受情況適當增加馬來酸氟吡汀的服用劑量。對有明顯的腎功能障礙或低蛋白血癥的患者。每天服用馬來酸氟毗汀的最大劑量應不超過300mg(相當于3粒馬來酸氟吡汀膠囊)。如果需要給予患者高劑量的馬來酸氟吡汀．此時應對患者進行嚴密的監控。?

【不良反應】以下是所列的馬來酸氟吡汀的不良反應：最常見：疲倦，尤其在接受治療的初期。常見：頭暈、燒心、惡心/嘔吐、胃部不適、便秘、入睡困難、盜汗、食欲減退、抑郁、震顫、頭痛、腹部疼痛、口干、不安/神經質、腸胃脹氣和腹瀉。少見：精神混亂、視覺影響，過敏反應。過敏反應僅出現在個別體溫增加的病例中，所表現的癥狀為皮疹．蕁麻疹和瘙癢。在極罕見和極個別病例中可能出現肝臟的反應：包括肝臟酶升高{當降低服用劑量或停止用藥后．其值基本恢復正常}以及藥物導致的肝炎。如果你在用藥過程中遇到未在以上列出的不良反應!請通知有關醫生或藥劑師。

【禁 忌】對本品及其成分過敏的患者禁用。患有肝性腦病，膽囊腫脹，隨時可誘發腦功能或運動功能障礙的患者禁用。由于馬來酸氟吡汀可使緊張的肌肉放松，因此對于那些肌肉無力(重癥肌無力)的患者禁用本品。由于馬來酸氟吡汀主要是在肝臟中代謝，對于那些患有肝臟疾病或酗酒的患者禁用馬來酸氟吡汀。在需要同時服用馬來酸氟吡汀和抗凝劑(香豆素衍生物)時，應對此兩藥物進行監測。

【注意事項】對于腎功能肝功能損傷的患者應對其肝臟酶系統/肌酐進行檢查，對駕駛車輛操作機械和對無安全保護工作人員的影響，即使是嚴格按照使用說明服用該藥物對患者的反應能力也會有一定的影響。服用馬來酸氟吡汀后感覺到困倦或者暈眩的患者，不應駕駛車輛或操作機械尤其是在同時飲用酒精后。在進行馬來酸氟吡汀治療的過程中接受尿液檢測時會出現膽紅素糞膽色素原和蛋白尿檢測陽性的結果定量血清膽紅素的測定也可能有假陽性的結果，服用大劑量的藥物會引起尿液變為綠色但無意義。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】服用馬來酸氟吡汀可加強酒精，一些鎮靜劑和肌肉松弛藥物的作用。抗凝血藥物(例如華法令等香豆素類)在馬來酸氟吡汀的作用下，其藥效作用會加強，當患者同時服用這些藥物時。應經常進行常規的奎克氏試驗，以檢查凝血情況。同時服用馬來酸氟吡汀時，可能會增加安定的藥效。如果馬來酸氟吡汀和一些顯著影響肝臟代謝的藥物一起使用時，應及時和經常對肝臟酶進行檢測。應避免將馬來酸氟吡汀與含有撲熱息痛或卡馬西平的制劑聯合使用。在接受藥物治療時，不要飲酒。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】馬來酸氟吡汀對中樞神經系統主要有三種作用。鎮痛作用選擇性地開放神經細胞非電壓依賴型k+通道．k+外流．靜患電位趨于穩定，神經元不易興奮．這種對nmda受體的間接拮抗劑作用．使ca2+內流減少，因細胞內ca2+濃度升高所致的敏感效應得到緩沖。這樣，神經元興奮狀態下傷害性疼痛沖動傳導受到抑制。肌松作用在治療濃度下．線粒體對ca2+的攝取作用增強了上述鎮痛作用．這可能與抑制運動神經元和中間神經元的神經沖動傳導引起的肌松作用有關．但這種肌松作用是肌張力下降。

【藥代動力學】尚不明確。

【貯 藏】密封。

【包 裝】0.1g*10粒/盒。

【有 效 期】24 月

【批準文號】h20120210

【生產企業】teva pharmaceuticals polska sp.z o.o.