【藥品名稱】

通用名稱：復方醋酸甲羥孕酮膠囊

商品名稱：復方醋酸甲羥孕酮膠囊(婦復春)

英文名稱：medroxyprogesterone acetate complex capsules

【主要成份】 婦復春膠囊為復方制劑，其組分為每粒含醋酸甲羥孕酮0.25mg，炔雌醇0.625υg、葡萄糖酸鈣150mg、維生素e 50mg、維生素a5000iu、維生素d2 500iu等。

【成 份】

化學名：6α-甲基-17α-羥基孕甾-4-烯-3，20-二酮醋酸酯

分子式：c24h34o4

分子量：386.53

【性 狀】 本品為膠囊劑，內容物為淺黃色粉末。

【適應癥/功能主治】 用于 40 歲以上患有更年期綜合征的婦女，緩解和改善由于缺乏雌激素、孕激素、鈣和維生素而引起的癥狀：1.潮熱汗出、煩躁失眠、骨質疏松、肌肉關節疼痛。2.皮膚干燥、搔癢、皺折、色素沉著、老年斑出現、眼睛干澀。3.心悸、胸悶氣短、高血脂、更年期冠心病、更年期血壓波動；4.月經紊亂、外陰搔癢、陰道炎、性交痛、性器官衰退等。5. 也可以用于非惡性腫瘤行子宮、卵巢切除術后和其他原因引致的雌激素水平下降。

【規格型號】10s*2板

【用法用量】 口服。1. 已出現更年期綜合征癥狀的婦女，治療量為一日1次，一次2粒，3個月為一個療程，兩個療程后可改為維持量，一日1次，一次1粒。2. 對已經出現更年期綜合征癥狀的婦女，則應堅持每天服用；尚未絕經出現更年期綜合征癥狀的婦女，每月月經第5天開始，服用20天后暫停，待下次來月經第5天再繼續服藥。3. 在45歲以前僅有月經紊亂癥狀，周期縮短或者延長，月經血量將少等，可隔日1次， 或一日1次，一次1粒，共服20天停10天，若10天內來月經，可在來經第5天在重復服用，連續3個月；若10天沒有來月經，自11天再重復服用，連服3-6個月。4. 絕經10年或60 歲以上出現更年期綜合征癥狀的婦女，第一個月為適應量，一日1次，一次1粒，如效果明顯，可繼續服用；如效果不明顯，第2個月改為一日1次，一次2粒。3個月為一個療程，癥狀小時后再鞏固3個月，改為維持量，一日1次，一次1粒。5. 重癥更年期綜合征患者，可在醫生指導下，適當增加劑量。6. 曾用過單純雌激素子宮尚在的患者改用醋酸甲羥孕酮復合膠囊，分兩種情況：未絕經者，可在來月經第5天開始，一日1次，一次2粒；若是已經絕經的婦女，應先做b超測子宮內膜厚度，超過0.5cm應在醫生指導下，服醋酸甲羥孕酮（6-10mg×1天）撤退性出血后，再服此藥；如增生嚴重者（0.9cm以上）應刮宮作病理檢查排除子宮內膜癌后，再服此藥。7. 應固定服藥時間。每日早8時前服藥；失眠患者，可在晚飯后半小時服藥。

【不良反應】1%絕經5年以內的婦女用藥后會有類似月經樣的 1-3 次少量出血。出血時停藥，血干凈后再服，若血量較大應去婦科就診。乳房脹一，如果脹痛應適當減量。

【禁 忌】 1 乳腺、子宮、卵巢惡性腫瘤患者禁用。2 子宮內膜異位尚未絕經者禁用。3 急性血栓性疾病者禁用。4 不明原因陰道出血者禁用。5 尚未絕經的子宮肌瘤患者禁用。6 孕婦及哺乳期婦女禁用。

【注意事項】 1 妊娠或哺乳婦女禁止使用。2 對于高危人群，如已患冠心病、有乳腺、子宮、卵巢惡性腫瘤家族史者應慎用。3 長期服用患者，應定期進行婦科檢查。4 嚴重肝、腎功能不全者不宜使用。5  當藥品性狀發生改變時禁止使用。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。

【藥物相互作用】如與其它藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢藥師或醫師。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】本品中炔雌醇是以人體雌激素雌二醇為母體合成的衍生物。雌激素通過與靶組織細胞內雌激素受體特異性結合，促使女性器官和第二性征的發育、成熟和維持，同時對機體代謝、心血管、骨骼等產生作用。醋酸甲羥孕酮是孕激素，它通過抑制子宮內膜細胞有絲分裂，降低子宮內膜細胞雌二醇受體水平，提高雌二醇脫氫酶和異檸檬脫氫酶的活性，起到降低子宮內膜癌發生的作用。當單純應用雌激素時，可使子宮內膜、乳腺導管增生，而醋酸甲羥孕酮可以抑制這種情況發生。更年期婦女使用雌孕激素復合制劑，子宮內膜癌的發生率明顯低于未使用者。

【藥代動力學】炔雌醇為作用較強的口服有效的雌激素。其活性較雌二醇大10~39倍，口服后能被迅速吸收，60-90分鐘可達血藥峰值。生物利用度40-50%左右，有明顯個體差異。首過效應可達58%，主要代謝產物經過肝腸循環可被再吸收。醋酸甲羥孕酮平均半衰期為38小時。代謝和清除主要在肝臟，羥基化后經腎臟排除。

【貯 藏】密閉置陰涼處。

【包 裝】10s*2板/盒。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字h20003844

【生產企業】北京康必得藥業有限公司