【藥品名稱】
通用名稱:巴洛沙星片
商品名稱:巴洛沙星片(多復欣)
英文名稱:balofloxacin tablets
【主要成份】 本品主要成分為巴洛沙星。
【成 份】
化學名:1-環(huán)丙基-6-氟-1,4--二氫-8-甲氧基-7-(3-甲氨基-1-哌啶基)-4-氧代-3-喹啉羧酸二水合物
分子式:c20h24fn3o4·2h2o
分子量:425.46
【性 狀】 本品為白色或類白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】 用于治療由葡萄球菌屬、鏈球菌屬,如膀胱炎、尿道炎等。
【規(guī)格型號】0.1g*6s
【用法用量】口服,成人,一次0.1g,一日2次。
【不良反應(yīng)】 1.休克:比較罕見,如出現(xiàn)這類癥狀,應(yīng)中止治療并采取適當處理措施;2.過敏反應(yīng):偶見皮疹、風疹、紅斑、面部紅腫等,在此情形下應(yīng)中止治療;3.腎功能損害: 偶見bun、血清肌酐升高;4.肝功能損害:罕見got、gpt、ldh和al-p升高以及黃疸;在此情形下應(yīng)中止治療;5.血液學:偶見貧血、白細胞減少、血小板減少、嗜酸性顆細胞增多等,在此情形下應(yīng)中止治療;6.消化系統(tǒng):偶見厭食,腹痛,腹瀉,惡心,便秘,腹部觸痛,腹脹,消化不良,嘔吐,口渴等。據(jù)報道,喹諾酮類藥物可引起伴有便血的偽膜性結(jié)腸炎,如果發(fā)生腹痛以及經(jīng)常性腹瀉應(yīng)中止治療并采取適當處理措施;7.精神神經(jīng)系統(tǒng):眩暈、偶見頭痛及失眠;8.其它:偶見發(fā)熱、心悸。有報道,喹諾酮類藥物可引起高血糖癥(老年患者、尤其是腎衰患者較易發(fā)生)。
【禁 忌】 1.對本品或?qū)︵Z酮類藥物有過敏史者禁用;2.孕婦及哺乳期婦女禁用;3.兒童及嬰幼兒禁用;4.既往有因喹諾酮類藥物引起肌腱炎、肌腱斷裂史的患者禁用。
【注意事項】 1.嚴重腎功能衰竭患者、癲癇等間歇性發(fā)病患者、對喹諾酮類藥物有過敏史以及老年患者應(yīng)慎用本品。2.本品可能出現(xiàn)癲癇樣或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng);3.老年患者或服用皮質(zhì)類固醇患者給予喹諾酮類藥物可能較易發(fā)生肌腱炎和肌腱斷裂。如出現(xiàn)肌腱炎及肌腱斷裂癥狀,應(yīng)立即中止給藥并通知醫(yī)生。在排除肌腱炎和肌腱斷裂診斷前應(yīng)保持休息,不宜活動。但迄今為止,尚未有服用本品引起肌腱斷裂的報道。4.有報道,給予喹諾酮類藥物可能出現(xiàn)qtc間期延長。因為合并給予抗心律失常藥后會引起qtc間期延長,對于低血鉀、心臟病患者(如心律失常,心肌缺血性心臟病等)應(yīng)慎重給藥,但迄今為止,尚未有服用本品出現(xiàn)qtc間期延長的報道。
【兒童用藥】兒童及嬰幼兒禁用。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能發(fā)生要物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】巴洛沙星為氟喹諾酮類抗菌藥,其抗菌作用來自于干擾細菌dna合成所必須的dna螺旋酶。本品不僅對革蘭氏陰性菌有效,對革蘭氏陽性菌包括mrsa、肺炎鏈球菌也有很強的抗菌活性,尤其對臨床上難治的由脆弱桿菌(b.fragilis),尋常型牛皮癬(p.vulgaris,難辨梭狀芽孢桿菌(c.difficile),消化鏈球菌(peptostretococcus)等細菌引起的感染有更強的治療效果。
【藥代動力學】據(jù)國外研究資料介紹,健康成人志愿者口服單劑量的巴洛沙星50~400mg或200mg,每日2次,連續(xù)給藥7日,峰濃度(cmax)為1.0±0.2μg/ml,達峰時間(tmax)約1小時,清除半減期(t1/2)大約為7小時,70~80%的巴洛沙星以原型經(jīng)腎臟排泄。飯后服用本藥時,tmax略有延遲,cmax也有所降低,但血中藥時曲線下面積(auc0~∞)與空腹時沒有差異。該品受進食的影響較少,但與含鋁制劑聯(lián)用時生物利用度減半。單次服用100mg該品后,8~12小時尿液中的藥物濃度超過50μg/ml,12~24小時尿液中藥物濃度為27.5±5.6μg/ml。
【貯 藏】避光,密封保存。
【包 裝】品包裝用鋁箔、聚氯乙烯固體藥用硬片包裝,6片/板,1板/盒。
【有 效 期】24 月
【批準文號】國藥準字h20090137
【生產(chǎn)企業(yè)】無錫福祈制藥有限公司
本品為處方藥,須憑處方在藥師指導下購買和使用,詳情介紹僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀。
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