【藥品名稱】

通用名稱：鹽酸乙胺丁醇片

商品名稱：鹽酸乙胺丁醇片

英文名稱：tabellae ethbambutoli hydrochloridi

【主要成份】本品主要成份為：鹽酸乙胺丁醇。

【性 狀】本品為白色片。

【適應癥/功能主治】適用于與其他抗結核藥聯合治療結核桿菌所致的肺結核。亦可用于結核性腦膜炎及非典型分枝桿菌感染的治療。

【規格型號】0.25g*100s

【用法用量】1、成人常用量與其他抗結核藥合用，結核初治，按體重15mg/kg，每日一次頓服；或每次口服25~30mg/kg，最高2.5g,每周3次；或50mg/kg，最高2.5g，每周2次。結核復治，按體重25mg/kg，每日一次頓服，連續60天，繼以按體重15mg/kg,每日一次頓服。非典型分枝桿菌感染，每日15~25mg/kg，一次頓服。2、小兒常用量13歲以下不宜應用本品；13歲以上兒童用量與成人相同。

【不良反應】1．消化道反應最為多見，口服本品后可出現厭食、惡心、嘔吐、上腹部不適、腹瀉等胃腸道反應，發生率為1.7%～4.0%，但均能耐受。2．肝毒性為本品的主要不良反應，發生率約1%。在療程最初數周內，少數患者可出現血清氨基轉移酶升高、肝腫大和黃疸，大多為無癥狀的血清氨基轉移酶一過性升高，在療程中可自行恢復，老年人、酗酒者、營養不良、原有肝病或其他因素造成肝功能異常者較易發生。3．變態反應　大劑量間歇療法后偶可出現“流感樣癥候群”，表現為畏寒、寒戰、發熱、不適、呼吸困難、頭昏、嗜睡及肌肉疼痛等，發生頻率與劑量大小及間歇時間有明顯關系。偶可發生急性溶血或腎功能衰竭，目前認為其產生機制屬過敏反應。4．其他　患者服用本品后，大小便、唾液、痰液、淚液等可呈橘紅色。偶見白細胞減少、凝血酶原時間縮短、頭痛、眩暈、視力障礙等。

【禁 忌】尚不明確。

【注意事項】1、對診斷的干擾：服用本品可使血尿酸濃度測定值增高。2、下列情況應慎用：痛風、視神經炎、腎功能減退。3、治療期間應檢查：眼部，視野、視力、紅綠鑒別力等，在用藥前、療程中每日檢查一次，尤其是療程長，每日劑量超過15mg/kg的患者；血清尿酸測定，由于本品可使血清尿酸濃度增高，引起痛風發作。因此在療程中應定期測定。4、如發生胃腸道刺激，乙胺丁醇可與食物同服。一日劑量分次服用可能達不到有效血藥濃度，因此本品一日劑量宜一次頓服。5、乙胺丁醇單用時細菌可迅速產生耐藥性，因此必須與其他抗結核藥聯合應用。本品用于曾接受抗結核藥的患者時，應至少與一種以上藥物合用。6、鑒于目前尚無切實可行的測定血藥濃度方法，劑量應根據患者體重計算。肝或腎功能減退的患者，本品血藥濃度可能增高，半衰期延長。有腎功能減退的患者應用時需減量。

【兒童用藥】遵醫囑。

【老年患者用藥】老年患者肝功能有所減退，用藥量應酌減。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1．利福平可透過胎盤，動物實驗曾引起畸胎。人類雖尚無致畸報道，但目前無足夠資料表明可在妊娠期安全應用。3個月以內孕婦禁用。3個月以上孕婦慎用?！?．利福平可由乳汁排泄，哺乳期婦女用藥應充分權衡利弊后決定是否用藥。

【藥物相互作用】1. 與乙硫異煙胺合用可增加不良反應；2. 與氫氧化鋁同用能減少本品的吸收；3. 與神經毒性藥物合用可增加本品神經毒性，如視神經炎或周圍神經炎。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】本品為合成抑菌抗結核藥。其作用機理尚未完全闡明。本品可滲入分枝桿菌體內干擾rna的合成，從而抑制細菌的繁殖，本品只對生長繁殖期的分枝桿菌有效。迄今未發現本品與其他抗結核藥物有交叉耐藥性。

【藥代動力學】尚不明確。

【貯 藏】遮光，密封保存。

【包 裝】塑料瓶裝。每瓶100片。

【有 效 期】24 月

【執行標準】中國藥典2010年版二部

【批準文號】國藥準字h44023635

【生產企業】廣東臺城制藥股份有限公司