【藥品名稱】

通用名稱：鹽酸阿莫羅芬搽劑

商品名稱：鹽酸阿莫羅芬搽劑(楚甲)

英文名稱：amorolfine hydrochloride liniment

【主要成份】 本品主要成份為：鹽酸阿莫羅芬。

【成 份】

分子式：c21h36clno

分子量：353.98

【性 狀】 本品為搽劑，內容物為無色或幾乎無色的澄明液體?；瘜W名稱為順式-4-[3-(4-叔戊基苯基)-2-甲基丙基]-2，6-二甲基嗎啉鹽酸鹽。

【適應癥/功能主治】 用于治療敏感真菌引起的指(趾)甲感染。

【規格型號】2.5ml(楚甲)

【用法用量】銼光、清潔病甲后，將搽劑均勻涂抹于患處。每周使用1-2次。指甲感染一般用藥6個月，趾甲感染需持續9-12個月，每三個月觀察治療進展，在醫生指導下用藥。

【不良反應】 1.即使在正確使用情況下，治療期間也可能會出現一些除治療作用之外的不良反應。 2.少數情況下，涂施本品后會在局部甲床周圍皮膚出現輕微的燒灼感，瘙癢，紅斑，脫屑，無須停藥即可消失。極少數情況下，會出現滲出，水皰，疼痛，炎癥等。罕見蕁麻疹發生。尚未見全身副作用報道。

【禁 忌】對本品任一成份過敏者禁用。

【注意事項】 1.如果不慎將搽劑誤入眼內或耳內，立即用水沖洗，就近立即去醫院咨詢醫生或藥師。 2.本品應避免接觸粘膜(如口腔，鼻)；不得吸入。 3.如果誤服本品，就近立即去醫院咨詢醫生或藥師。 4.如擔心或出現任何不良反應，請向醫生咨詢。 5.請放置在兒童不能觸到的地方。 6.請不要將甲銼重復用于健康指(趾)甲。 7.每次使用前，如有必要，銼光受感染的指(趾)甲，并用藥簽除去殘留的搽劑。-如果接觸有機溶媒(如白酒、稀料等)，需戴防護手套以保護指(趾)甲上的涂層。

【兒童用藥】缺乏相關臨床研究資料，不推薦用于兒童。

【老年患者用藥】本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1.在動物試驗中，阿莫羅芬顯示無致畸性，但具有胚胎毒性。由于缺少懷孕婦女的臨床研究資料，所以本品應禁用于懷孕婦女或可能懷孕的婦女。2.由于缺少相關臨床研究資料，所以本品應避免用于哺乳期婦女。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。

【藥物過量】本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥理毒理】本品是局部外用抗真菌藥。其活性成分為嗎啉衍生物--阿莫羅芬。阿莫羅芬的抑菌作用主要是通過改變構成真菌細胞膜的脂類的生物合成來實現的。使麥角固醇含量減少，非典型脂類的累積導致真菌細胞膜和細胞器的形態改變，從而實現抑菌作用。

【藥代動力學】 1.鹽酸阿莫羅芬搽劑可滲透甲板并在其中彌散，根除甲板內及甲板下的真菌。 2.鹽酸阿莫羅芬搽劑局部外用所致的全身吸收很少，即便連續用藥一年以上，血漿中的藥物濃度仍然低于檢測水平。

【貯 藏】遮光，密閉。

【包 裝】玻璃瓶裝，2.5ml/瓶/盒，其中含有清潔藥簽，甲鏟和甲銼。

【有 效 期】24 月

【執行標準】ybh01532012

【批準文號】國藥準字h20123162

【生產企業】江蘇福邦藥業有限公司