【藥品名稱】
??通用名稱：阿維a膠囊
??商品名稱：阿維a膠囊(新體卡松)
??英文名稱：acitretin capsules
【主要成份】 本品主要成分是阿維a，全反式-9-(4-甲氧基-2,3,6- 阿維a膠囊三甲基苯基)-3,7-二甲基-2,4,6,8-壬四烯酸。
【性 狀】 本品為膠囊劑，內(nèi)容物為黃色顆粒和粉末。
【適應(yīng)癥/功能主治】嚴(yán)重角質(zhì)化疾患，例如：紅皮病型銀屑病、局部性或全身性膿皰型銀屑病、關(guān)節(jié)型銀屑病、尋常型銀屑病重癥型、先天性魚鱗病、毛發(fā)紅糠疹、毛囊角化病。
【規(guī)格型號】10mg*30s(新體卡松)
【用法用量】本品個體差異較大，劑量需要個體化，才能取得最大的臨床治療效果，同時不良反應(yīng)最小。開始治療：開始阿維a治療應(yīng)為每天25或30mg，作為一個單獨劑量與主餐一起服用。如果經(jīng)過4周治療效果不滿意，又沒有毒性反應(yīng)，每天最大劑量可以逐漸增加至每天75mg，如果需要把副作用減至最小，此劑量還可減少。維持治療：治療開始有效后，可給予每天25mg至50mg的維持劑量。維持劑量應(yīng)以臨床效果和耐受性作為根據(jù)。一些病例，增加劑量至最大每天75mg，可能是必要的。一般來說，當(dāng)皮損已充分消退，治療應(yīng)該停止。復(fù)發(fā)可按開始治療的方法再治療。其它角化性疾病：角化性疾病的維持劑量為每天10mg，最大為每天50mg。
【不良反應(yīng)】維生素a過高的癥狀如唇干、唇炎、口角皸裂、口腔粘膜和移行上皮干燥或發(fā)炎。結(jié)臘炎、角臘炎、角臘潰瘍及不能耐受隱型眼鏡。腸道刺激癥狀。口渴，出汗。可逆性脫發(fā)。皮膚變薄及鱗屑。偶有甲溝炎、指甲生長不良，肉芽腫，肌肉、關(guān)節(jié)、骨骼疼痛。轉(zhuǎn)氨酶及堿性磷酸酶升高，甘油三脂及膽固醇增加，高密度脂蛋白減少。顱內(nèi)壓增高癥狀如頭痛、視覺障礙，骨化過度，骨骼外鈣化，骨質(zhì)變薄，骨質(zhì)疏松，骨骺線提前閉合。
【禁 忌】對本品過敏者禁用。
【注意事項】1、育齡婦女在開始阿維a治療前2周內(nèi)，必須進(jìn)行血液或尿液妊娠試驗，確認(rèn)妊娠試驗為陰性后，在下次正常月經(jīng)周期的第2天或第3天開始用阿維a治療。在開始治療前，治療期間和停止治療后至少2年內(nèi)，必須使用有效的避孕方法。治療期間，應(yīng)定期進(jìn)行妊娠試驗，如妊娠試驗為陽性，應(yīng)立即與醫(yī)生聯(lián)系，共同討論對胎兒的危險性及是否繼續(xù)妊娠等。2、在阿維a治療期間或治療后2個月內(nèi)，應(yīng)避免飲用含酒精的飲料，并忌酒。3、在服用阿維a前和治療期間，應(yīng)定期檢查肝功能。若出現(xiàn)肝功能異常，應(yīng)每周檢查。若肝功能未恢復(fù)正常或進(jìn)一步惡化，必須停止治療，并繼續(xù)監(jiān)測肝功能至少3個月。4、對有脂代謝障礙、糖尿病、肥胖癥、酒精中毒的高危患者和長期服用阿維a的患者，必須定期檢查血清膽固醇和甘油三酯。5、對長期服用阿維a的患者，應(yīng)定期檢查有無骨異常。6、正在服用維甲酸類藥物治療及停藥后2年內(nèi)，患者不得獻(xiàn)血。7、治療期間，不要使用含維生素a的制劑或保健食品，要避免在陽光下過多暴露。
【兒童用藥】阿維a在兒童中應(yīng)用的療效和安全性尚未確認(rèn)，因而阿維a只用于患有嚴(yán)重角化異常性疾病，且無有效替代療法的那些兒童。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品有生殖毒性，孕婦和哺乳期婦女禁用。
【藥物相互作用】本品不能與四環(huán)素、氨甲喋呤、維生素a及其它維甲酸類藥物并用，以避免副作用。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】本品具有促進(jìn)表皮細(xì)胞分化和增殖等作用，但其對銀屑病及其他角化性皮膚病的作用機理尚不清楚。
【藥代動力學(xué)】 健康志愿者單劑口服50mg的阿維a后，阿維a的最大血漿濃度范圍為196～728ng/ml（平均416ng/ml），達(dá)峰時間為2～5小時（平均2.7小時）。多劑服用后，血漿濃度在2周內(nèi)達(dá)穩(wěn)態(tài)。銀屑病患者服用阿維a（10～50mg/d）8周，其平均穩(wěn)態(tài)濃度的低值在6～25ng/ml之間，且與給藥劑量有關(guān)。患者多劑口服阿維a9個月以上，清除半衰期（t1/2）為33～92小時（平均48小時），而順式異構(gòu)體為28～123小時（平均64小時）。在健康青年和老年受試者的多劑研究中發(fā)現(xiàn)老年受試者的血漿阿維a濃度較青年受試者高。其終末清除半衰期在老年受試者中為37～96小時（平均54小時），在青年受試者中為39～70小時（平均53小時）。
【貯 藏】密封。
【包 裝】30粒/盒。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號】h20090766
【生產(chǎn)企業(yè)】patheon inc.(加拿大)(cenexi分裝)
本品為處方藥，須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用，詳情介紹僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀。
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