【藥品名稱】

通用名稱：氯氮平片

商品名稱：氯氮平片(信宜)

英文名稱：clozapine tablets

【主要成份】 氯氮平，其化學名稱為：8-氯-11-（4-甲基-1-哌嗪基）-5h-二苯并[b，e][1，4]二氮雜卓。

【成 份】

化學名：8-氯-11-（4-甲基-1-哌嗪基）-5h-二苯并[b，e][1，4]二氮雜卓

分子式：c18h19cln4

分子量：326.84

【性 狀】 本品為淡黃色片。

【適應癥/功能主治】 本品不僅對精神病陽性癥狀有效，對陰性癥狀也有一定效果。適用于急性與慢性精神分裂癥的各個亞型，對幻覺妄想型、青春型效果好。也可以減輕與精神分裂癥有關的情感癥狀(如：抑郁、負罪感、焦慮)。對一些用傳統抗精神病藥治療無效或療效不好的病人，改用本品可能有效。本品也用于治療躁狂癥或其他精神病性障礙的興奮躁動和幻覺妄想。因導致粒細胞減少癥，一般不宜作為優選藥。

【規格型號】25mg*100s(信誼)

【用法用量】口服 從小劑量開始，首次劑量為一次25mg（1片），一日2～3次，逐漸緩慢增加至常用治療量一日200～400mg（8-16片），高量可達一日600mg（24片）。維持量為一日100～200mg（4-8片）。

【不良反應】 1．鎮靜作用強和抗膽堿能不良反應較多，常見有頭暈、無力、嗜睡、多汗、流涎、惡心、嘔吐、口干、便秘、體位性低血壓、心動過速。2．常見食欲增加和體重增加。3．可引起心電圖異常改變。可引起腦電圖改變或癲癇發作。4．也可引起血糖增高。5．嚴重不良反應為粒細胞缺乏癥及繼發性感染。

【禁 忌】嚴重心、肝、腎疾患、昏迷、譫妄、低血壓、癲癇、青光眼、骨髓抑制或白細胞減少者禁用。對本品過敏者禁用。

【注意事項】 1．出現過敏性皮疹及惡性綜合征應立即停藥并進行相應的處理。2．中樞神經抑制狀態者慎用。尿潴留患者慎用。3．治療頭3個月內應堅持每1～2周檢查白細胞計數及分類，以后定期檢查。4．定期檢查肝功能與心電圖。5．定期檢查血糖，避免發生糖尿病或酮癥酸中毒。6．用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業。7．用藥期間出現不明原因發熱，應暫停用藥。

【兒童用藥】12歲以下兒童不宜使用。

【老年患者用藥】慎用或使用低劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦禁用。哺乳期婦女使用本品期間應停止哺乳。

【藥物相互作用】 1、本品與乙醇或與其他中樞神經系統抑制藥合用可增加中樞抑制作用。2、本品與抗高血壓藥合用有增加體位性低血壓的危險。3、本品與抗膽堿藥合用可增加抗膽堿作用。 4、本品與地高辛、肝素、苯妥英、華法令合用，可加重骨髓抑制作用。 5、本品與碳酸鋰合用，有增加驚厥、惡性綜合征、精神錯亂與肌張力障礙的危險。6、本品與氟伏沙明、氟西汀、帕羅西汀、舍曲林等抗抑郁藥合用可升高血漿氯氮平與去甲氯氮平水平。7、本品與大環內酯類抗生素合用可使血漿氯氮平濃度顯著升高，并有報道誘發癲癇發作。

【藥物過量】1.癥狀：最常見的癥狀和包括譫妄、昏迷、心動過速、低血壓、呼吸抑制或衰竭、唾液分泌過多等，也有發生癲癇的報道。2.：建立和維持呼吸道通暢，及時催吐和洗胃，并依病情給予對癥治療及支持療法。

【藥理毒理】本品系二苯二氮雜卓類抗精神病藥。對腦內5-羥色胺(5-ht2a)受體和多巴胺(da1)受體的阻滯作用較強，對多巴胺(da4)受體的也有阻滯作用，對多巴胺(da2)受體的阻滯作用較弱，此外還有抗膽堿(m1)，抗組胺(h1)及抗α-腎上腺素受體作用，極少見錐體外系反應，一般不引起血中泌乳素增高。能直接抑制腦干網狀結構上行激活系統，具有強大鎮靜催眠作用。

【藥代動力學】口服吸收快而完全，食物對其吸收速率和程度無影響，吸收后迅速廣泛分布到各組織，生物利用度個體差異較大，平均約50%～60%，有肝臟首過效應。服藥后3.2小時(1～4小時)達血漿峰濃度，消除半衰期(t1/2)平均9小時(3.6～14.3小時)，表觀分布容積(vd)4.04～13.78l/kg，組織結合率高。經肝臟代謝，80%以代謝物形式出現在尿和糞中，主要代謝產物有n-去甲基氯氮平、氯氮平的n-氧化物等。在同等劑量與體重一定的情況下，女性病人的血清藥物濃度明顯高于男性病人，吸煙可加速本品的代謝，腎清除率及代謝在老年人中明顯減低。本品可從乳汁中分泌且可通過血腦屏障。

【貯 藏】密封。

【包 裝】25mg*100s/盒。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字h31021152

【生產企業】上海信誼黃河制藥有限公司