【藥品名稱】

通用名稱：利拉萘酯乳膏

商品名稱：利拉萘酯乳膏(嘉益)

英文名稱：Liranaftate Cream

拼音全碼：LiLaNaiZhiRuGao

【主要成份】本品主要成份為利拉萘酯。

【成 份】

化學名：N-（6-甲氧基-2-吡啶基）-N-甲基氨基硫代甲酸-（5，6，7，8-四氫）-2-萘酯

分子式：C18H20N2O2S

分子量：328.44

【性 狀】本品為白色乳膏。

【適應癥/功能主治】用于足癬，體癬，股癬的治療。

【規格型號】10g:0.2g

【用法用量】外用，每天1次涂于患處。

【不良反應】1611例受試者的臨床試驗安全性評價中不良反應的發生率為30例(1.86％)。其中主要為接觸性皮炎17例(1.06％)，瘙癢4例(0.25％)，發紅3例(0.19％)，紅斑、疼痛、刺激感各2例(0.12％)。此外，發生率小于1％的不良反應有皮炎、自身敏感性皮炎及潮紅。

【禁 忌】下列患者禁用： 1.對利拉萘酯及本品所含其它化學成分有過敏史者。 2.對其它外用抗真菌藥物有過敏史者。 3.臨床上與皮膚念珠菌病、汗皰疹、掌跖膿皰病、膿皮病以及其他皮膚炎癥難以鑒別的患者。

【注意事項】 1.禁用于角膜、結膜等部位。 2.不慎入眼時，請用大量水沖洗，并立即到醫院接受醫生檢查。 3.禁用于明顯糜爛部位。 4.涂布部位如出現接觸性皮炎、瘙癢、發紅、紅斑、疼痛、刺激感等，應停止用藥，并采取適當措施，必要時向醫師咨詢。 5.當藥品性狀發生改變時禁止使用。 6.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

【兒童用藥】兒童應用本品的安全性尚不明確(無使用經驗)。

【老年患者用藥】由于一般老年人生理機能低下，故應慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期間應用本品的安全性尚不確定，因此妊娠或準備妊娠的婦女應權衡利弊慎用。哺乳期婦女應用本品的安全性尚不明確。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢藥師或醫師。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】遺傳毒性：利拉萘酯致突變試驗結果均為陰性。 生殖毒性：一般生殖毒性試驗中，SD大鼠皮下給予利拉萘酯，對母體的最大無毒性反應劑量為20mg/kg，對生殖過程及胎鼠的最大無毒性反應劑量為100mg/kg。致畸敏感期毒性試驗中，皮下給予利拉萘酯對母體的最大無毒性反應劑量為300mg/kg，對胎鼠的最大無毒性反應劑量為100mg/kg，圍產期毒性試驗中，皮下給予利拉萘酯對母體和新生仔鼠的最大無毒性反應劑量為30mg/kg。

【藥代動力學】在健康成年人背部涂抹2％利拉萘酯乳膏5g，單次或連續給藥7天，用氣相色譜法連續測定血漿和尿液中原形藥物濃度（檢出限：1ng/ml），結果顯示，單次和連續7天給藥結果相同，即給藥后336小時在血漿和尿液中均檢不出原形藥物。

【貯 藏】密封。

【包 裝】10g/支。

【有 效 期】18 月

【批準文號】國藥準字H20052552

【生產企業】天方藥業有限公司