【藥品名稱】

通用名稱：咪喹莫特乳膏

商品名稱：咪喹莫特乳膏(南博)

英文名稱：Imiquimod Cream   拼音全碼：MiKuiMoTeRuGao

【主要成份】咪喹莫特。

【成 份】   化學名：1－（2－甲基丙基）－1H－咪唑并[4，5－C]喹啉－4胺

【性 狀】本品為乳劑型基質的白色乳膏。

【適應癥/功能主治】本品適應治療成人外生殖器和肛周疣/尖銳濕疣。

【規格型號】(250mg:12.5mg)*4袋

【用法用量】患者每周3次（星期一、三、五或二、四、六），臨睡前將本品均勻涂抹一薄層于疣體表面，輕輕按摩至本品完全吸收，用藥部位不要封包并保留6～10小時，隨后用中性肥皂和清水洗去用藥部位的藥物。用藥時間一般在8～12周，最多不超過16周。

【不良反應】多數病人在治療過程中無任何不良反應。用藥數次后，臨床上可能出現的不良反應多為輕、中度的局部皮膚炎癥反應，如局部皮膚可能出現紅斑、水腫、糜爛、潰瘍、脫屑、灼熱、疼痛、瘙癢等；偶有短暫低熱、以上癥狀停藥后均能迅速恢復。如反應輕微，可繼續用藥；若反應嚴重應及時停藥并就醫。據國外資料報道，與咪喹莫特乳膏可能有關的不良反應包括：用藥部位不適：疣體部位反應（灼燒、色素沉著、發炎、瘙癢、疼痛、皮疹、敏感、潰瘍、刺痛、壓痛）。遠側部位反應（出血、灼燒、瘙癢、疼痛、壓痛）；全身反應：疲勞、發熱、流感樣癥狀；中樞和周圍神經系統：頭痛；胃腸系統：腹瀉；肌－骨髓系統：肌痛。

【禁 忌】尚不明確。

【注意事項】 1.治療局部不可用敷料封包。 2.用藥期間避免性接觸（生殖器官、肛門或口），包括使用避孕套的性生活，咪喹莫特乳膏可能會減低避孕套的功效。 3.建議用藥6～10小時后，用中性皂和清水鼗藥物洗去。 4.未行包皮環切術者，若疣患發生在包皮內，應每天將包皮上翻清潔。 5.如出現嚴重不良反應，應及時就診。 6.在醫生的指導下使用該藥。局部破損處應避免使用本品，避免接觸眼睛、口、鼻等部。

【兒童用藥】尚未建立18歲以下的患者的有效性和安全性。

【老年患者用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 妊娠期：本品對婦女妊娠的影響，目前尚無多樣本和嚴格對照的研究資料。 哺乳期：局部使用本品的哺乳婦女的乳汁中是否含有藥物尚不清楚。

【藥物相互作用】日前沒有本品和其它局部用藥合用治療外生殖器和肛周疣的臨床經驗。

【藥物過量】本品的用藥過量不可能是由于其微弱的經皮吸收。動物研究表明咪喹莫特的兔致死劑量超過1600 mg/m2。持續外用過量的本品會導致嚴重的皮膚反應。臨床上報道的最嚴重的反應是在多次口服咪喹莫特超過200 mg后出現的低血壓，經口服或靜脈補液后可恢復。

【藥理毒理】本品為免疫反應調節劑。在治療部位，本品能促進多種細胞因子如白介素IL－1、IL－6、IL－8的產生，提高α－干擾素和腫瘤免疫反應而產生抗病毒作用。動物實驗研究證明，家兔兔皮膚給藥的最大耐受量大于1600mg/m2；對嚙齒動物無致癌作用；八種不同致突變試驗表明無致突變；大鼠和家兔毒性試驗表明本品無致癌作用。

【藥代動力學】健康受試者局部使用5mg[14C]本品后，檢測結果表皮膚吸收很少。

【貯 藏】密閉保存。

【包 裝】由聚酯/低密度聚乙烯/中密度聚乙烯組成的復合塑料小藥囊，每袋250mg，每盒4袋，一次性包裝。

【有 效 期】24 個月

【批準文號】國藥準字H20031230

【生產企業】天方藥業有限公司