【藥品名稱】

通用名稱：阿法骨化醇軟膠囊

商品名稱：阿法骨化醇軟膠囊

英文名稱：alfacalcidol soft capsules

【主要成份】 本品主要成分為：阿法骨化醇。化學名稱：(5z，7e)-9，10-開環膽甾-5，7，10(19)-三烯-1α，3β-二醇。

【成 份】

分子式：c27h44o2

分子量：400.6371

【性 狀】 本品為紅色透明軟膠囊，內含淡黃色至深黃色油狀液體。

【適應癥/功能主治】 慢性腎衰合并骨質疏松癥、甲狀旁腺功能低下及抗維生素d的佝僂病患者。

【規格型號】0.5μg*20s

【用法用量】口服，慢性腎衰合并骨質疏松：0.5～1.0μg/次(1-2粒)，1次/日。甲狀旁腺功能低下和抗維生素d的佝僂病：成人1．0～4.0μg/日(2-8粒)，分1～3次口服。

【不良反應】少數出現胃腸道反應、肝功能異常、精神和神經系統癥狀等。

【禁 忌】高鈣血癥者禁用，孕婦及可能懷孕的婦女慎用。

【注意事項】 1.治療期間應定期測血鈣，按血鈣濃度調整劑量，如出現高血鈣應停藥。血鈣降至正常濃度后應從低劑量重新開始。2.高磷酸鹽血癥者應用氫氧化鋁凝膠等控制血磷酸鹽血癥。3.服用本品的同時，根據醫囑，酌情補充鈣劑。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】口服易吸收，在肝臟迅速代謝為有生理活性的骨化三醇，然后作用于腸道、腎臟、副甲狀腺和骨組織等，具有促進血鈣值的正常化和骨病變的改善作用，對骨質疏松癥產生的腰背等疼痛及骨病變，具有明顯改善作用。

【藥代動力學】口服經小腸吸收后在肝內經25羥化酶作用轉化為1,25-(oh)2d3。現知成骨細胞也表達25羥化酶mrna，也可將1α-oh-d3轉化為活性形式。轉化后的血1,25-(oh)2d3高峰出現于用藥后8～12小時，半衰期(t1/2)17.6小時。

【貯 藏】密封。

【包 裝】20粒/盒。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字h20000066

【生產企業】南通華山藥業有限公司