【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸阿莫羅芬搽劑
商品名稱：鹽酸阿莫羅芬搽劑(羅每樂)
【主要成份】 鹽酸阿莫羅芬，其化學(xué)名稱為：順式-4[3-[4-(1，1-二甲基丙基)苯基]-2-甲基丙烷]-2，6-二甲基-嗎啉鹽酸鹽。
【成 份】
分子式：c21h35nohcl
分子量：353.98
【性 狀】 本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
【適應(yīng)癥/功能主治】 本品用于治療敏感真菌引起的指（趾）甲感染。
【規(guī)格型號】5%*2.5ml(羅每樂otc)
【用法用量】將本品施用于病甲，每周使用1-2次。請仔細按照以下步驟使用本品。1．銼光指（趾）甲 ：在使用本品前，用藥盒中的甲銼盡可能銼光受感染的指（趾）甲，包括指（趾）甲表面。 注意 ：不要用已接觸病甲的甲銼銼健康的指（趾）甲，這樣會使感染擴散。同時注意其他人不能使用你藥盒中的甲銼以防交叉感染。2．清潔指（趾）甲 ：用一張藥盒中的藥簽清潔指（趾）甲表面。 對每一病甲需重復(fù)1、2步驟。3．從藥瓶中取出搽劑 ：將藥鏟深入藥瓶，取出搽劑。 避免搽劑觸及瓶口以免流失。4．涂施搽劑 ：將搽劑均勻涂布于整個指（趾）甲。 對每一病甲重復(fù)3、4步驟。5．干燥 ：使涂有搽劑的指（趾）甲干燥3分鐘。6．清潔藥鏟 ：所提供的藥鏟可重復(fù)使用。但是在每次涂施藥液后應(yīng)徹底清潔藥鏟。使用清潔指（趾）甲的同一張藥簽清潔藥鏟， 同時避免此藥簽接觸新涂有搽劑的病甲。用后旋緊藥瓶。藥簽易燃，請妥善處置。7．在第二次使用本品之前，先用藥簽去除舊的搽劑。如有必要再銼一次。然后重新涂施藥液。(詳見包裝內(nèi)部說明書)
【不良反應(yīng)】即使在正確使用情況下，治療期間也可能會出現(xiàn)一些除治療作用之外的不良反應(yīng)。少數(shù)情況下，涂施本品后會在局部甲床周圍皮膚出現(xiàn)輕微的燒灼感，瘙癢，紅斑，脫屑，無須停藥即可消失。極少數(shù)情況下，會出現(xiàn)滲出，水皰，疼痛，炎癥等。罕見蕁麻疹發(fā)生。尚未見全身副作用報道。
【禁 忌】對本品任一成分過敏者禁用。
【注意事項】 1.如果不慎將搽劑誤入眼內(nèi)和耳內(nèi)，立即用水沖洗，就近立即去醫(yī)院咨詢醫(yī)生或藥師。2.本品應(yīng)避免接觸粘膜（如口腔、鼻）；不得吸入。3.如果誤服本品，就近立即去醫(yī)院咨詢醫(yī)生或藥師。4.如擔(dān)心或出現(xiàn)任何不良反應(yīng)，請向醫(yī)生咨詢。5.請放置在兒童不能觸到的地方。6.請不要將甲銼重復(fù)用于健康指（趾）甲。7.每次使用前，如有必要，銼光受感染的指（趾）甲，并用藥簽除去殘留的搽劑。8.如果接觸有機溶媒（如白酒、稀料等），需戴防護手套以保護指（趾）甲上的涂層。9.若藥液不慎涂在皮膚上，請用酒精棉球擦除。
【兒童用藥】缺乏相關(guān)臨床研究資料，不推薦用于兒童。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1.懷孕：在動物試驗中，阿莫羅芬顯示無致畸性，但具有胚胎毒性。由于缺少懷孕婦女的臨床研究資料，所以本品應(yīng)慎用于懷孕婦女或可能懷孕的婦女。2.哺乳：由于缺少相關(guān)臨床研究資料，所以本品應(yīng)避免用于哺乳期婦女。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】 1.羅每樂是局部外用抗真菌藥。其活性成分為嗎啉衍生物--阿莫羅芬。阿莫羅芬的抑菌作用主要是通過改變構(gòu)成真菌細胞膜的脂類的生物合成來實現(xiàn)的。使麥角固醇含量減少，非典型脂類的累積導(dǎo)致真菌細胞膜和細胞器的形態(tài)改變，從而實現(xiàn)抑菌作用。2.阿莫羅芬為廣譜高效抗真菌藥，它的抗菌譜為：(1)酵母菌：白色念珠菌及其它念珠菌種。(2)皮膚癬菌：紅色毛癬菌、指（趾）間毛癬菌、須發(fā)毛癬菌及其它毛癬菌種，表皮癬菌，小孢子菌。(3)霉菌：帚霉菌。(4)暗色孢菌：hendersonula、鏈格孢菌、分支孢子菌。(5)低敏感性菌種：曲霉菌、鐮孢菌、毛霉菌。
【藥代動力學(xué)】 1.鹽酸阿莫羅芬搽劑可滲透甲板并在其中彌散，根除甲板內(nèi)及甲板下的真菌。2.鹽酸阿莫羅芬搽劑局部外用所致的全身吸收很少，即便連續(xù)用藥一年以上，血漿中的藥物濃度仍然低于檢測水平。
【貯 藏】密封。
【包 裝】5%*2.5ml/瓶。
【有 效 期】36 月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】jx20030225
【批準(zhǔn)文號】h20130490
【生產(chǎn)企業(yè)】laboratoires galderma(法國)
本品為處方藥，須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用，詳情介紹僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀。
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