【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸左氧氟沙星滴眼液
商品名稱：鹽酸左氧氟沙星滴眼液(視邦)
英文名稱：Levofloxacin Hydrochloride Eye Drops
拼音全碼：YanSuanZuoYangFuShaXingDiYanYe(ShiBang)
【主要成份】鹽酸左氧氟沙星?；瘜W名稱：（S）-（-）-9-氟-2，3-二氫-3-甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪基）-7-氧-7H-吡啶駢【1，2，3-de】-【1，4】-苯駢口惡嗪-6-羧酸鹽酸鹽一水合物。
【成 份】
分子式：C18H20FN3O4?HCL?H2O
分子量：415.85
【性 狀】本品為淡黃綠色澄明液體。
【適應癥/功能主治】本品適用于治療敏感細菌引起的細菌性結膜炎、細菌性角膜炎。
【規格型號】15mg:5ml
【用法用量】將本品滴入眼瞼內。一日3～5次，一次1～2滴。推薦療程：細菌性結膜炎7天、細菌性角膜炎9～l4天，或遵醫囑。
【不良反應】常見不良反應有暫時性視力下降、發燒、一過性眼睛灼熱、眼痛或不適、咽炎及畏光，發生率約1-3%。其他發生率低于1%的不良反應有：過敏、眼瞼水腫、眼睛干燥及瘙癢。
【禁 忌】對鹽酸左氧氟沙星或其他喹諾酮類藥物及本品任何組分過敏者禁用。
【注意事項】
1、本品只限于滴眼用，不能用于結膜下注射，也不能直接滴入眼睛前房內。
2、和其他抗感染藥一樣，延長使用本品將可能導致非敏感微生物的過度生長，包括真菌。因此本品不應長期使用。
3、喹諾酮類藥物全身用藥時，即使只有一次，也有可能發生過敏反應，某些反應伴有心血管虛脫、喪失知覺、血管性水腫（包括咽、喉或臉部水腫）、氣道阻塞、呼吸困難、蕁麻疹、瘙癢等。如果發生皮疹或其他過敏反應的癥狀，應立即停止用藥并咨詢醫生。嚴重者應采取相應救治措施。 4、使用時注意避免污染容器前端。
5、建議細菌性結膜炎、角膜炎患者不戴接觸透鏡。
【兒童用藥】l歲以下嬰兒使用本品的療效及安全性尚未確立。未成熟動物口服喹諾酮類藥物可引起關節病，但沒有證據證明左氧氟沙星滴眼液對承重關節有任何影響。
【老年患者用藥】老年人使用本品的療效及安全性與其他成人患者無總的差別。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于目前對孕婦使用本品的研究及數據尚不充分，因此不推薦孕婦使用本品。根據氧氟沙星的數據，推測左氧氟沙星可通過人乳汁排泄，因此哺乳期婦女慎用。
【藥物相互作用】有關本品的藥物相互作用的研究尚不充分。已經證明某些喹諾酮類藥物全身服用時可增加茶堿的血藥濃度，干擾咖啡因的代謝，增加口服抗凝藥華法林及其衍生物的作用，如果同服環孢菌素，患者可能會有一過性血清肌酐升高。已經證明某些喹諾酮類藥物全身服用時可增加茶堿的血藥濃度，干擾咖啡因的代謝，增加口服抗凝藥華法林及其衍生物的作用，如果同服環孢菌素，患者可能會有一過性血清肌酐升高。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】藥理作用本品為氧氟沙星的左旋異構體，其抗菌活性約為氧氟沙星的2倍，主要作用機制是抑制細菌DNA旋轉酶活性，從而抑制細菌DNA的復制。本品具有抗菌譜廣、抗菌作用強的特點，對多數腸桿菌科細菌，如肺炎克雷白菌、變形桿菌屬、傷寒沙門菌屬、志賀菌屬、部分大腸桿菌等有效強的抗菌活性，對部分葡萄球菌、肺炎鏈球菌、流感桿菌、綠膿桿菌、淋球菌、衣原體等也有良好的抗菌作用。毒理研究遺傳毒性：Ames細菌突變試驗（鼠傷寒沙門氏菌及大腸埃希氏菌）、CHO/HGPRT正向基因突變試驗、小鼠微核試驗、小鼠顯性致死實驗、大鼠程序外DNA合成試驗及小鼠體內姐妹染色體互換試驗證明左氧氟沙星無致突變性。體外染色體畸變（CHL細胞系）及體外姐妹染色單體互換（CHL/IU細胞系）試驗結果為陽性。生殖毒性：左氧氟沙星口服劑量高達360mg/kg/天時不損害大鼠生殖能力或生育力，該劑量是最高推薦人眼睛用劑量的3150倍。大鼠口服左氧氟沙星810mg/kg/天（約相當于最高推薦人眼睛用劑量的7000倍），引起胎兒體重下降及死亡率升高。家兔口服左氧氟沙星劑量高達50mg/kg/天（約相當于最高推薦最大人眼睛用劑量的400倍），或靜脈注射劑量高達25mg/kg/天（約相當于最高推薦人眼睛用劑量的200倍），均沒有觀察到致畸作用。尚未在妊娠婦女進行充分和嚴格對照的試驗，因此懷孕期間只有在其潛在利益大于對胎兒的潛在危險性時，孕婦才可以使用本品。尚未測定人乳中的左氧氟沙星，根據氧氟沙星的資料，推測左氧氟沙星可通過人乳排泄，因此哺乳婦女慎用本品。致癌性：大鼠長期致癌試驗，左氧氟沙星摻食給藥2年無致癌性或潛在致瘤性，其最高劑量（100mg/kg/天）是最高推薦人眼睛用劑量的875倍。
【藥代動力學】國外文獻報道：15名健康成人志愿者用QUIXINTM（0.5%左氧氟沙星滴眼液）治療15天（第1、2天白天每2小時滴眼一次，全天共8次，第3～15天白天每4小時滴眼一次，全天共4次）,經測定不同時間點左氧氟沙星血漿濃度顯示，滴眼后1小時左氧氟沙星的平均血藥濃度范圍為第1天的0.86ng/ml到第15天的2.05ng/ml。血藥峰濃度由第1天的0.94ng/ml增加至第15天的2.15ng/ml，其中第4天測得最大血藥峰濃度為2.25ng/ml，均在左氧氟沙星標準口服制劑血藥峰濃度1/1000以下。30名健康成人志愿者滴入一滴QUIXINTM，測定不同時間點淚液中左氧氟沙星的濃度。結果滴眼后60分鐘內左氧氟沙星的平均淚液濃度為34.9μg/ml到221.1μg/ml，4及6小時平均淚液濃度分別為17.0μg/ml及6.6μg/ml。
【貯 藏】遮光，密閉，在陰涼處
【包 裝】每支5毫升。
【有 效 期】30 月
【批準文號】國藥準字H20030390
【生產企業】江蘇亞邦愛普森藥業有限公司
本品為處方藥，須憑處方在藥師指導下購買和使用，詳情介紹僅供醫學藥學專業人士閱讀。
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