【藥品名稱】

通用名稱：鹽酸伐昔洛韋緩釋片

商品名稱：鹽酸伐昔洛韋緩釋片(阿邁新)

【主要成份】 本品主要成份為鹽酸伐昔洛韋，其化學名稱為:l-纈氨酸,2-[(2-氨基-1,6-二氫-6-氧-9h-嘌呤-9-基)甲氧基]乙基酯鹽酸鹽。

【成 份】

分子式：c13h20n6o4·hcl

分子量：360.80

【性 狀】 本品為白色或類白色異形片。

【適應癥/功能主治】 用于治療水痘帶狀皰疹及i型、ii型單純皰疹病毒感染，包括初發和復發的生殖器皰疹病毒感染。

【規格型號】0.6g*3s

【用法用量】口服，一次0.6g（1片），一日1次，飯前空腹服用。帶狀皰疹連續服藥10日。單純性皰疹連續服藥7日。

【不良反應】偶有頭暈、頭痛、關節痛、惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、胃部不適、食欲減退、口渴、白細胞下降、蛋白尿及尿素氮輕度升高、皮膚瘙癢等，長程給藥偶見痤瘡、失眠、月經紊亂。

【禁 忌】對本品及阿昔洛韋過敏者禁用。

【注意事項】 1.對更昔洛韋過敏者也可能對本品過敏。2.脫水或已有肝、腎功能不全者慎用。腎功能不全者在接受本品治療時，需根據肌酐清除率來校正劑量。3.嚴重免疫功能缺陷者長期或多次應用本品治療后可能引起單純皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對本品耐藥。如單純皰疹患者應用本品后皮損不見改善者應測試單純皰疹病毒對本品的敏感性。4.隨訪檢查:由于生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌，因此患者至少應一年檢查一次，以早期發現。5.一旦皰疹癥狀與體征出現，應盡早給藥。6.服藥期間應給予患者充分的水，防止阿昔洛韋在腎小管內沉淀。7.一次血液透析可使阿昔洛韋的血藥濃度減低60%，因此血液透析后應補給一次劑量。8.本品對單純皰疹病毒的潛伏感染無明顯效果，不能根除病毒。9.早期hiv感染者、同種基因骨髓移植者及腎臟移植者用藥后可能出現血栓性血小板減少性紫癜/溶血性尿毒性綜合征(ttp/hus)，有些時候可能會導致死亡。

【兒童用藥】兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。

【老年患者用藥】由于生理性腎功能的衰退，本品劑量與用藥間期需調整。老年患者較年輕人易出現腎功異常和中樞神經系統癥狀。臨床上老年患者常見的中樞神經系統癥狀有精神激動，幻覺，雜亂性，妄想，腦病。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】阿昔洛韋能通過胎盤，孕婦用藥需權衡利弊。阿昔洛韋在乳汁中的濃度為血藥濃度的0.6~4.1倍，哺乳期婦女應慎用。

【藥物相互作用】 1.與齊多夫定(zidovudine)合用可引起腎毒性，表現為深度昏睡和疲勞。 2.與丙磺舒競爭性抑制有機酸分泌，合用丙磺舒可使阿昔洛韋的排泄減慢，半衰期延長，體內藥物蓄積。

【藥物過量】為防止藥物過量應謹慎使用。當阿昔洛韋在腎小管內的濃度超過小管液體的溶解度時可能會在小管內發生沉積。急性腎功能衰竭或無尿患者可以借助血液透析，直至腎功能恢復。

【藥理毒理】本品是阿昔洛韋的前體藥物，口服后吸收迅速并在體內很快轉化為阿昔洛韋，其抗病毒作用為阿昔洛韋所發揮，阿昔洛韋進入皰疹感染細胞之后，與脫氧核苷競爭病毒胸腺嘧啶激酶或細胞激酶，藥物被磷酸化成活化型無環鳥苷三磷酸酯，作為病毒復制的底物與脫氧鳥嘌呤三磷酸酯競爭病毒dna多聚酶，從而抑制了病毒dna合成，顯示抗病毒作用。本品體內的抗病毒活性優于阿昔洛韋，對單純性皰疹病毒Ⅰ型和Ⅱ型的治療指數分別比阿昔洛韋高42.91%和30.13%。對水痘帶狀皰疹病毒也有很高的療效。

【藥代動力學】本品口服后在體內迅速吸收轉化為阿昔洛韋。單次服用鹽酸伐昔洛韋緩釋片后血液中阿昔洛韋達峰時間tmax3.4±0.4h，最大血藥濃度cmax為1.84±0.41μg/ml(普通片tmax1.9±0.4h，cmax3.85±0.74μg/ml)；多次給藥達穩態后cminss為1.37±0.51ug/ml，cmaxss3.24±0.56ug/ml，tmax4.57±0.67h(普通片cminss0.74±0.37ug/ml，cmaxss4.55±0.76ug/ml，tmax2.09±0.33h)。 分布:本藥進入體內后分布廣泛，與人體血漿蛋白結合率范圍為13.5%到17.9%，可分布至多種組織中，其中胃、小腸、腎、肝、淋巴結和皮膚組織中濃度最高，腦組織中的濃度最低。

【貯 藏】密封。

【包 裝】3片/盒。

【有 效 期】36 月

【批準文號】國藥準字h20061023

【生產企業】四川科倫藥業股份有限公司