【藥品名稱】

??通用名稱：鹽酸多塞平乳膏

??商品名稱：鹽酸多塞平乳膏(普愛寧)

??英文名稱：doxepin hydrochloride cream

【主要成份】 主要成分是鹽酸多塞平。

【成 份】

??化學名：n,n-二甲基-3-二苯并[b,e]-惡庚英-11(6h)亞基-1-丙胺鹽酸鹽

??分子式：c19h21no·hcl

?? 分子量：315.84

【性 狀】 本品為乳劑型基質的白色乳膏。

【適應癥/功能主治】用于慢性單純性苔癬，局限性瘙癢癥，惡急性、慢性濕疹及異位性皮炎引起的瘙癢。

【規格型號】10g

【用法用量】外用涂于患處，每日2-3次。

【不良反應】1．全身的不良反應一般為嗜睡，還可有口干、頭痛、眩暈、疲倦、情緒改變、味覺改變、惡心、焦慮和發熱等。2．局部的不良反應有一過性刺痛感和/或燒灼感、瘙癢、紅斑、皮膚發干等。

【禁 忌】1．因為本品具有抗膽堿作用，而且外用后可在血中檢出本品，因此對于未治療的窄角性青光眼或有尿潴留傾向者、心功能不全、嚴重肝、腎損傷者以及有癲癇病史者禁用。2．既往有嚴重藥物過敏史者禁用。

【注意事項】1．本品不能用于眼部及粘膜部位。2．由于外用后仍可吸收入血，20%的患者外用后可有嗜睡，特別外用超過10%體表面積時，應提醒患者不要駕駛車輛或操作危險的機器。本品連續使用不得超過8天。3．用藥時應避免飲酒，因酒能加劇此藥的作用。4．使用本品前至少兩周應停用單胺氧化酶(mao)抑制劑類藥物。

【兒童用藥】兒童盡量不用本藥。

【老年患者用藥】老年患者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女盡量不用本藥。

【藥物相互作用】與單胺氧化酶抑制劑、三環類抗抑郁藥、西咪替丁、乙醇等均有不同程度的相互作用。

【藥物過量】1．輕度過量可有嗜睡、幻視、口干。2．重度過度可有呼吸抑制、低血壓、昏迷、驚厥、心律不齊、心動過速、尿潴留、胃腸運動減慢、高血壓、反射亢進等。3．對此應進行及時對癥處理，但由于本品組織及蛋白結合能力較高，未用透析和利尿劑處理作用不大。

【藥理毒理】藥理學本品具有阻斷h1和h2受體的作用，同時也是膽堿能受體和腎上腺素受體拮抗劑，其阻斷h1受體效價比苯海拉明強775倍，比安太樂強56倍，比賽庚啶強11倍。用本品117mg/kg、83mg/kg、50mg/kg皮膚給藥，對右旋糖酐引起的小鼠全身性瘙癢有明顯的抑制作用，對小鼠的皮膚血管通透性有明顯的降低作用，而且比苯海拉明強，并抑制磷酸組織胺引起的豚鼠過敏反應，對三種過敏模型的抗過敏作用均呈現較好的量效關系。毒理學本品對完整的以及破損的皮膚產生中度刺激性，但停藥一周可完全恢復。小鼠(口服)ld50148～178mg/kg，大鼠346～460mg/kg。

【藥代動力學】局部外用本品后，可在血中檢測到有意義的藥物濃度。本品代謝迅速，它在肝臟中進行去甲基反應，生成最初活性代謝物去甲基多塞平。多塞平和去甲基多塞平兩者代謝途徑包括羥基化反應、n-氧化反應、與葡糖醛酸的結合反應，主要以游離和結合方式的代謝物從尿液排泄。本品在體內分布廣泛，并與血漿蛋白結合，血漿半衰期8～24小時，本品可越過血腦屏障和胎盤屏障。

【貯 藏】密封，在涼暗處保存。

【包 裝】鋁管包裝,10g/支/盒。

【有 效 期】18 月

【執行標準】ws1-（x-079）-2003z

【批準文號】國藥準字h20041591

【生產企業】重慶華邦制藥有限公司