【藥品名稱】

通用名稱：氯雷他定片

商品名稱：氯雷他定片(惠滋養)

英文名稱：loratadine tablets

【主要成份】 本品每片含氯雷他定10毫克，輔料為：淀粉、乳糖、微晶纖維素、聚維酮k30、硬脂酸鎂。

【性 狀】 本品為白色或類白色片。

【適應癥/功能主治】 用于緩解過敏性鼻炎有關的癥狀，如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。口服藥物后，鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。

【規格型號】10mg*6片/盒

【用法用量】口服。成人及12歲以上兒童：一日1次，一次1片（10毫克）。2～12歲兒童：體重＞30公斤：一日1次，一次1片（10毫克）。體重≤30公斤：一日1次，一次半片（5毫克）。

【不良反應】在每天10毫克的推薦劑量下，本品末見明顯的鎮靜作用。常見不良反應有乏力、頭痛、嗜睡、口干、胃腸道不適包括惡心、胃炎以及皮疹等。罕見不良反應有脫發、過敏反應、肝功能異常、心動過速及心悸等。

【禁 忌】尚不明確。

【注意事項】 1.嚴重肝功能不全的患者請在醫生指導下使用。2.妊娠期及哺乳期婦女慎用。服藥期宜停止哺乳。3.在作皮試前的約48小時左右應中止使用本品，因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽性反應發生。4.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。5.本品性狀發生改變時禁止使用。6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。7.兒童必須在成人監護下使用。12歲以下兒童應用本品的安全性尚未確定。8.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

【兒童用藥】12歲以下兒童應用本品的安全性尚未確定。

【老年患者用藥】肝腎功能輕中度受損時，對本藥的代謝和排泄無明顯的影響，所以老年患者用藥量與成人相同。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。服藥期宜停止哺乳。

【藥物相互作用】 1.同時服用酮康唑、大環內酯類抗生素、西咪替丁、茶堿等藥物，會提高氯雷他定在血漿中的濃度，應慎用。其他已知能抑制肝臟代謝的藥物，在未明確與氯雷他定相互作用前應謹慎合用。2.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。

【藥物過量】逾量中毒時，如患者清醒可予催吐。可用生理鹽水洗胃，并給予活性炭吸附藥物。也可考慮用鹽類瀉藥（硫酸鈉）以阻止藥物在腸道吸收。血液透析不能使本品消除，腹膜透析能否使本品消除尚未明確。

【藥理毒理】 藥理學：本品屬長效三環類抗組胺藥，競爭性地抑制組胺h1受體，抑制組胺所引起的過敏癥狀。本品無明顯的抗膽堿和中樞抑制作用。毒理學：動物試驗未見明顯致畸作用。

【藥代動力學】 空腹口服吸收迅速。服后1～3小時起效，8～12小時達最大效應，持續作用達24小時以上。食物可使藥峰時間延遲，auc增加。正常成年人，氯雷他定的t1/2為28（8.8～92）小時。80%以代謝物形式出現于尿和糞便中。慢性腎功能衰竭者（肌酐清除率≤30ml/分鐘），藥物的auc和血藥濃度升高約73%，而其代謝物的auc則升高約120%。慢性乙醇肝病患者，氯雷他定的auc和藥峰濃度為正常人的2倍，氯雷他定及其代謝物的t1/2分別為24和37小時，可隨肝病的嚴重程度而延長。氯雷他定與其代謝物的蛋白結合率分別為97%和73%～77%。本品及其代謝物不易透過血腦屏障，主要在外周h1受體部位起作用。

【貯 藏】遮光，密封保存。

【包 裝】鋁塑包裝，6片/板/盒。

【有 效 期】36 月

【批準文號】國藥準字h20050233

【生產企業】萬全萬特制藥(廈門)有限公司(原美吉斯制藥(廈門)有限公司)