【藥品名稱】
通用名稱：甲硝唑緩釋片
商品名稱：甲硝唑緩釋片(一孚晴)
英文名稱：Metronidazole Sustained Release Tablets
拼音全碼：JiaXiaoZuoHuanShiPian(YiZuoQing)
【主要成份】主要成份為甲硝唑。
【成 份】
化學(xué)名：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇
分子式：C6H9N3O3
分子量：171.16
【性 狀】本品為類白色至淡黃色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于厭氧菌、滴蟲、原蟲感染的治療。也與其他抗菌藥聯(lián)合應(yīng)用治療厭氧菌和非厭氧菌的混合感染。
【規(guī)格型號(hào)】750mg*14片
【用法用量】口服，一次750mg(1片)，一日1次，連用七天，七天為一個(gè)療程。甲硝唑緩釋片應(yīng)在至少飯前1小時(shí)或飯后2小時(shí)的空腹情況下整藥吞服。空腹服用可保持本品的最佳緩釋特性。
【不良反應(yīng)】絕大部分不良事件為輕到中度。頭痛、惡心、有金屬味、外陰陰道念珠菌病。
【禁 忌】對(duì)甲硝唑或其他硝基咪唑衍生物過(guò)敏;懷孕三個(gè)月以內(nèi)婦女。
【注意事項(xiàng)】
1.對(duì)診斷的干擾：本品的代謝產(chǎn)物可使尿液呈深紅色。
2.原有肝臟患者劑量減少。出現(xiàn)運(yùn)動(dòng)失調(diào)或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時(shí)應(yīng)停藥。重復(fù)一個(gè)療程之前，應(yīng)做白細(xì)胞計(jì)數(shù)。厭惡菌感染合并腎功能衰竭者，給藥間隔時(shí)間應(yīng)有8小時(shí)延長(zhǎng)至12小時(shí)。
3.本品可抑制酒精代謝，用藥期間應(yīng)戒酒，飲酒后可能出現(xiàn)腹痛、嘔吐、頭痛等癥狀。
【兒童用藥】甲硝唑緩釋劑型在兒童患者的安全性尚未確定。
【老年患者用藥】對(duì)老年患者有必要監(jiān)測(cè)血藥水平以調(diào)整甲硝唑用量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】需根據(jù)藥物及母體的重要性權(quán)衡利弊來(lái)決定終止哺乳或停止用藥。
【藥物相互作用】本品能增強(qiáng)華法林等抗凝藥物的作用。與土霉素合用可干擾甲硝唑清除陰道滴蟲的作用。
【藥物過(guò)量】大劑量可致抽搐。
【藥理毒理】 1.本品為硝基咪唑衍生物，可抑制阿米巴原蟲的氧化還原反應(yīng)，使原蟲氮鏈發(fā)生斷裂。體外試驗(yàn)證明，藥物濃度為1~2mg/L時(shí)，溶組織阿米巴于6 ~20小時(shí)即可發(fā)生形態(tài)改變，24小時(shí)內(nèi)全部被殺滅，濃度為0.2mg/L的，72小時(shí)內(nèi)可殺死溶組織阿米巴。 2.本品有強(qiáng)大的殺滅滴蟲的作用，其機(jī)理未明。 3.甲硝唑?qū)捬跷⑸镉袣缱饔?，它在人體中還原時(shí)生成的代謝物也具有抗厭氧菌作用，抑制細(xì)菌的脫氧核糖核酸的合成，從而干擾細(xì)菌的生長(zhǎng)、繁殖，最終致細(xì)菌死亡。對(duì)某些動(dòng)物有致癌作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服或直腸給藥后能迅速而完全吸收，蛋白結(jié)合率<5%，吸收后廣泛分布于各組織和體液中，且能通過(guò)血腦屏障，藥物有效濃度能夠出現(xiàn)在唾液、胎盤、膽汁、乳汁、羊水、精液、尿液、膿液和腦脊液中。有報(bào)道，藥物在胎盤、乳汁、膽汁的濃度與血藥濃度相似。健康人腦脊液中血藥濃度為同期血藥濃度的43%。少數(shù)腦膿腫患者，每日服用1.2~1.8g后，膿液的藥濃度(34~45mg/L)高于同期的血藥濃度(11~35mg/L)。耳內(nèi)感染后其膿液內(nèi)的藥物濃度在8.5 mg/L以上?？诜?~2小時(shí)血藥濃度達(dá)高峰，有效濃度能維持12小時(shí)?？诜?.25g、0.4g、0.5g 、2g后的血藥濃度分別為6、9、12、40 mg/L。本品經(jīng)腎排出60~80%，約20%的原形藥從尿中排出，其余以代謝產(chǎn)物(25%為葡萄糖醛酸結(jié)合物，14%為其他代謝結(jié)合物)形式由尿排出，10%隨糞便排出，14%從皮膚排泄。
【貯 藏】遮光,密封保存。
【包 裝】鋁塑包裝，7片/板x2板/盒。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20055873
【生產(chǎn)企業(yè)】萬(wàn)特制藥(海南)有限公司
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