【藥品名稱】

通用名稱：復方氯唑沙宗膠囊

商品名稱：復方氯唑沙宗膠囊

英文名稱：compound chlorzoxazone capsules

【主要成份】 本品主要成分為氯唑沙宗、對乙酰氨基酚。

【成 份】

化學名：n-(4-羥基苯基)乙酰胺

分子式：c8h9no2

分子量：151.16

【性 狀】 本品為膠囊劑，內容物為白色顆粒狀粉末。

【適應癥/功能主治】 各種急性骨骼肌損傷。

【規格型號】12粒*2板

【用法用量】口服。一次2粒，一日3～4次，療程10天。

【不良反應】偶見輕度嗜睡、頭暈、惡心、心悸、無力、上腹痛等反應，偶過敏反應應停藥，上述不良反應一般較輕微，可自行消失或停藥后緩解。

【禁 忌】 1.已知對本品過敏的患者。 2.服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。 3.禁用于冠狀動脈搭橋手術(cabg)圍手術期疼痛的治療。 4.有應用非甾體抗炎藥后發生胃腸道出血或穿孔病史的患者。 5.有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復發潰瘍/出血的患者。6.重度心力衰竭患者。

【注意事項】 1.避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性cox-2抑制劑合并用藥。 2.根據控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。 3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。 4.針對多種cox-2選擇性或非選擇性nsaids藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的nsaids，包括cox-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發生應采取的步驟。患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當有任何上述癥狀或體征發生后應該馬上尋求醫生幫助。 5.和所有非甾體抗炎藥(nsaids)一樣，本品可導致新發高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導致心血管事件的發生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(nsaids)時，可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥(nsaids)，包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監測血壓。 6.有高血壓和/或心力衰竭（如液體潴留和水腫）病史的患者應慎用。 7.nsaids，包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應，例如剝脫性皮炎、stevens johnson綜合征(sjs)和中毒性表皮壞死溶解癥(ten)。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現。應告知患者嚴重皮膚反應的癥狀和體征，在第一次出現皮膚皮疹或過敏反應的其他征象時，應停用本品。 8.肝、腎功能不全者慎用。 9.對酚噻嗪類、巴比妥酸衍生物等中樞神經抑制劑及單胺氧化酶抑制劑合用時，應減少本品用量。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品對孕婦的安全性尚未確定，孕婦使用本品應考慮用藥的利弊。

【藥物相互作用】本品與酚噻嗪類、巴比妥酸類衍生物等中樞抑制劑及單胺氧化酶抑制劑合用時，應減少本品用量。

【藥物過量】如發現過量所致的不良反應，應即停藥。

【藥理毒理】藥理學氯唑沙宗為中樞性肌肉松馳劑，對乙酰氨基酚為解熱鎮痛藥兩藥合用有較好的鎮痛協同和肌松作用。

【藥代動力學】尚不明確。

【貯 藏】密封。

【包 裝】12s/盒。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字h20113146

【生產企業】萬特制藥(海南)有限公司