【藥品名稱】

通用名稱：扎來普隆口腔崩解片

商品名稱：扎來普隆口腔崩解片

【主要成份】本品主要成份為扎來普隆。分子式：C17H15N5O ，分子量：305.34。

【適應癥/功能主治】本品適用于人入睡困難的失眠癥的短期治療。

【規格型號】5mg×14片

【用法用量】1.本品服用時置于舌上，不需用水，不需咀嚼，遇唾液迅速崩解后吞咽即可。一次5～10mg(1～2片)，睡前服用或入睡困難時服用。 2.體重較輕的病人，推薦劑量為一次5mg（1片），老年病人，糖尿病人和輕、中度肝功能不全的病人，推薦劑量為一次5mg（1片）。 3.每晚只服用一次，持續用藥時間限制在7～10天，如果服藥7～10天后失眠仍未減輕，醫生應對患者失眠的病因重新進行評估。

【不良反應】1.服用扎來普隆后，可能會出現較輕的頭痛、瞌睡、眩暈、口干、出汗及厭食、腹痛、惡心嘔吐、乏力、記憶困難、多夢、情緒低落、震顫、站立不穩、復視、其他視力問題、精神錯亂等不良反應。

2.其他不良反應包括：

(1)服用扎來普隆（10mg或20mg）后，1小時左右會出現短期的記憶損傷，20 mg劑量時損傷作用更強，但2小時后沒有損傷作用發生。

(2)服用扎來普?。?0mg或20mg）后，1小時左右有預期的鎮靜和精神運動損傷作用，但2小時后，就沒有損傷作用。

(3)反彈性失眠是劑量依賴性的，臨床試驗表明，5mg和10mg組在停藥后的第一個晚上沒有或很少有反彈性失眠，20mg組有一些，但在第二天晚上即消失。

(4)偶見一過性白細胞升高。

(5)偶見一過性轉氨酶升高。

【禁 忌】1.本品過敏者禁用。

2.嚴重肝、腎功能不全者禁用。

3.睡眠呼吸暫停綜合癥患者禁用。

4.重癥肌無力患者禁用。

5.嚴重呼吸困難或胸部疾病患者禁用。

【注意事項】為了確保安全而有效地使用扎來普隆，必須注意以下事項：

1.本品為國家特殊管理的第二類精神藥品，必須嚴格遵守國家對精神藥品的管理條例，嚴格在醫生指導下使用。

2.不要超過醫生指定的使用期限，長期服用可能會產生依賴性。有藥物濫用史的患者慎用。

3.在服用扎來普隆后，如發現行為和思考異常，請和醫生聯系。

4.告訴醫生你可能服用的所有藥物包括非處方藥，如果飲酒的話，也應告訴醫生。當服用扎來普隆或其他安眠藥期間，禁止飲酒。

5.除非能保證4小時以上的睡眠時間，否則不要服用本品。

6.沒有醫生的指導，不要隨意增加扎來普隆的用量。

7.第一次服用扎來普隆或別的催眠藥時，應該知道這些藥物在第二天仍然會有一些作用，當需要頭腦清醒時，比如駕駛汽車、開機器等須慎用。

8.停止服藥后第一和/或兩個晚上，可能入睡較困難。

9.如果你已懷孕或即將懷孕或正在哺乳，請告訴醫生。

10.不要和別人分享扎來普隆，藥物應放在兒童拿不到的地方。

11.如果你有抑郁癥的話，請告訴醫生。醫生應盡可能少的給予抑郁癥患者藥物的數量，以防止過量的發生。

12.扎來普隆起效快，應在上床前立即服用，或上床后難以入睡時服用。

13.為了使扎來普隆更好地發揮作用，請不要在用完高脂肪的飲食后立即服用本品。

14.因為扎來普隆的不良反應是劑量相關性的，因此應盡可能用最低劑量，特別是老年人。

15.與作用于腦部的藥物聯合使用時，可能因協同作用而加重后遺作用導致清晨仍思睡。這些藥物包括：用于治療精神性疾病的藥物（如精神抑制、催眠、抗焦慮藥、鎮靜、抗憂郁藥）。用于止痛的藥（如麻醉止痛藥），用于癲癇發作、驚厥的藥物（如抗癲癇藥）。麻醉和用于治療變態反應的藥物（如鎮靜抗組胺藥）。

【兒童用藥】沒有數據證實兒童服用本品的安全性，所以兒童（小于18歲者）禁用本品。

【老年患者用藥】1.扎來普隆用藥過量的臨床研究較少，在臨床前研究中注意到，過量用藥有中樞神經系統抑制作用的表現，輕微的癥狀有：瞌睡、昏睡及意識模糊等，嚴重的癥狀有：共濟失調、肌張力減退、低血壓、有時昏迷甚至死亡。 2.建議的治療：按照藥物過量處理的一般原則進行治療，并保證支持，對癥治療。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】懷孕期間服用本品的安全性未得到數據證實，而且本品代謝入乳汁中，因此哺乳期母親及將要或已經懷孕婦女禁用本品。

【貯 藏】密封，防潮。

【包 裝】5mg×14片/盒。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字H20080607

【生產企業】海南全星制藥有限公司