【藥品名稱】

通用名稱：米諾地爾溶液

商品名稱：米諾地爾搽劑(達霏欣)

英文名稱：minoxidil solution

【主要成份】 本品每瓶含米諾地爾1.2克。輔料為:乙醇；丙二醇。

【成 份】

化學名：6-(1-哌啶基)-2，4-嘧啶二胺，3-氧化物。

分子式：c9h15n5o

分子量：209.25

【性 狀】 本品為無色或淡黃色的澄明液體。

【適應癥/功能主治】 本品用于治療男性脫發和斑禿。

【規格型號】60ml：1.2g(達霏欣otc)

【用法用量】局部外用：每次1ml（含米諾地爾20mg，約噴6次），涂于頭部患處，從患處的中心開始涂抹，并用手按摩3～5分鐘，不管患處的大小如何，均使用該劑量。每天的總用量不得超過2ml。使用本品后，應清洗雙手。

【不良反應】本品臨床上常見的不良反應是頭皮的輕度皮炎。偶有報道使用本品后可有下列不良反應，但其與使用的因果關系尚不明確。這些不良反應包括刺激性皮炎（紅腫、皮屑和灼痛），輕度紅斑、瘙癢、非特異性過敏反應，風團、過敏性鼻炎、面部腫脹、過敏、氣短、頭痛、神經炎、頭暈、暈厥、眩暈、水腫、胸痛、血壓變化、心悸和脈搏頻率變化。

【禁 忌】對米諾地爾或本品其它任何一種成分過敏者禁用。

【注意事項】 ?1.本品僅限于頭皮局部使用，不能口服或將本品涂于身體的其他區域。2.本品對頭皮有瘢痕或損傷的部位無效。3.盡管沒有證據顯示外用本品可導致全身作用，但部分米諾地爾會被皮膚吸收，并可能存在心動過速、心絞痛或增強由胍乙啶引起的直立性低血壓。所以原有心臟病病史的患者應當意識到使用本品可能使病情惡化。4.使用本品時，應注意觀察由米諾地爾引起的全身作用的一些征兆。一旦發生全身作用或嚴重的皮膚病反應，患者應停止使用本品，并與醫生聯系。5.本品可能會灼傷和刺激眼部。如發生藥液接觸敏感表面（眼，擦傷的部位，黏膜）時，應當用大量的冷水沖洗該區域。6.18歲以下兒童、孕婦、哺乳期婦女及65歲以上老年人慎用本品，若需使用時應醫師或藥師指導。7.本品不可過量使用，如使用過量或發生嚴重不良反應時應立即就醫。8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。9.本品性狀發生改變時禁止使用。10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。11.兒童必須在成人監護下使用。12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

【兒童用藥】18歲以下的病人使用米諾地爾溶液的安全性和有效性尚未建立。

【老年患者用藥】65歲以上的病人使用米諾地爾溶液的安全性和有效性尚未建立。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】米諾地爾溶液對妊娠的作用未知。妊娠期和泌乳期婦女應慎用本品。

【藥物相互作用】目前尚不清楚使用米諾地爾溶液是否伴隨藥物的相互作用。雖然沒有臨床證明，但在同時服用外周舒血管藥的病人中仍可能存在體位性低血壓。

【藥物過量】偶爾攝入米諾地爾溶液可產生與米諾地爾的舒血管作用相關的全身反應。藥物過量的癥狀和體征極像伴隨液體潴留、低血壓和心動過速等癥狀的心血管反應。液體潴留可通過合適的利尿藥治療。心動過速可通過服用β-腎上腺素阻滯劑來控制。低血壓的癥狀可通過靜注生理鹽水來治療。擬交感神經藥如去甲腎上腺素、腎上腺素應避免使用，因為它們會過度刺激心臟活性。

【藥理毒理】米諾地爾是一種周圍血管舒張藥，局部長期使用時，可刺激男性型脫發和斑禿患者的毛發生長。本品治療脫發的確切機理尚不清楚。臨床研究表明，血壓正常及未經過治療的高血壓病人局部使用時，沒有顯示出由于米諾地爾吸收而引起的全身作用。

【藥代動力學】我國目前尚缺乏本品詳細的藥代動力學研究資料。

【貯 藏】遮光，密閉。

【包 裝】塑瓶包裝，1瓶/盒。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字h20020190

【生產企業】山西振東安特生物制藥有限公司