【藥品名稱】

通用名稱：維胺酯膠囊

商品名稱：維胺酯膠囊（九泰）

英文名稱：Viaminate Capsules

拼音全碼：WeiAnZhiJiaoNang(JiuTai)

【主要成份】本品主要成份為維胺酯，化學名稱為： N-（4-乙氧羰基苯基）維生素甲酰胺。

【成 份】

分子式：C29H37NO3

分子量：447.62

【性 狀】本品為膠囊劑，內含淡黃色粉末。

【適應癥/功能主治】用于治療各種痤瘡，角化異常性皮膚病，對魚鱗病，銀屑病，苔癬類皮膚病，粘膜病及結蹄組織疾病等也有一定療效。

【規格型號】25mg*20粒

【用法用量】口服。按1～2.0mg/(kg天)計算，成人每次25—50mg，每日服2—3次。療程治療痤瘡為6周，脂溢性皮炎為4周。或遵醫囑。

【不良反應】

1.本藥的副作用與維生素A過量的臨床表現相似，常見的副作用包括皮膚干燥、脫屑、瘙癢、皮疹、脆性增加、掌跖脫皮、瘀斑、繼發感染等；口腔黏膜干燥、疼痛、結合膜炎、嚴重者角膜渾濁、視力障礙、視乳頭水腫，頭痛、頭暈、精神癥狀、抑郁、良性腦壓增高。

2.骨質疏松、肌肉無力、疼痛、胃腸道癥狀、鼻出血等；

3.妊娠服藥可導致自發性流產及胎兒發育畸形；

4.實驗室檢查可引起血沉快、肝酶升高、血脂升高、血糖升高、血小板下降等。

5.上述副作用與異維A酸引起的副作用相似，但相對較輕，且大多為可逆性，停藥后可逐漸得到恢復。副作用的輕重與本藥的劑量大小、療程長短及個體耐受有關。

6.輕度不良反應可不必停藥，或減量使用，重度不良反應應立即停藥，并去醫院由醫師作相應處理。

【禁 忌】孕婦及哺乳期婦女禁用，小兒慎用。

【注意事項】

1.女性患者服藥期間及停藥后半年內應采取嚴格避孕措施。

2.肝腎功能嚴重不全者慎用。

3.重癥糖尿病、脂質代謝障礙者禁用。

4.禁與維生素A同服。

5.酗酒者慎用。

6.避免強烈日光或紫外光過度照射。

【兒童用藥】對兒童的安全性尚不清楚，過量服藥可產生骨骼改變，如兒童骨骺盤的早熟融合。

【老年患者用藥】肝、腎功能不全者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。

【藥物相互作用】 1.與異維A酸、與四環素類抗生素合用時，可導致“假性腦瘤”引起腦壓增高，頭痛和視力障礙。 2.與維生素A合用時，可產生維生素A過量的相似癥狀。 3.與甲氨蝶呤合用時可使后者的血藥濃度增加而加重肝臟的毒性，維胺酯與異維A酸結構近似，亦應避免與上述藥物同時使用。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】本品為維A酸衍生物，結構式近似全反式維A酸，作用機制與13-順維A酸及芳香維A酸較相似，但副作用較全反式維A酸輕。口服具有調節和控制上皮細胞分化與生長，抑制角化，減少皮脂分泌，抑制角質形成細胞的角化過程，使角化異常恢復正常，抑制痤瘡丙酸菌的生長，并有調節免疫及抗炎作用。

【藥代動力學】本品口服后大部分經腸道吸收，經肝、膽代謝后由尿、便排出。健康男性空腹單次口服本品10mg，達峰時間為2.612±0.778小時，血藥峰濃度為17.496±8.992μg/ml，半衰期(t1/2)為2.378±0.871小時。

【貯 藏】低溫避光，密封保存。

【包 裝】25mg*20粒/盒。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字H21022962

【生產企業】錦州九泰藥業有限責任公司