【藥品名稱】

  通用名稱：復方丙酸氯倍他索軟膏

  商品名稱：復方丙酸氯倍他索軟膏(金紐爾)

【主要成份】 本品為復方制劑，其組分為丙酸氯倍他索和維a酸。

【性 狀】 本品為油脂型基質的黃色軟膏。

【適應癥/功能主治】本品為由丙酸氯倍他索與維a酸組成的復方制劑，具有抗炎、抗皮膚角化異常等作用，適用于尋常型銀屑病的治療。

【規格型號】30g

【用法用量】在皮損處局部外用，一日2次，或遵醫囑。

【不良反應】外用0.025%維a酸，有可能發生皮膚刺激癥狀，如紅斑、脫屑、干燥、瘙癢，多發生在第一個月內，以后可逐漸減輕，與丙酸氯倍他索合用，可減輕刺激反應，但長期外用強效皮質激素丙酸氯倍他索可引起皮膚萎縮。(詳見包裝內部說明書)

【禁 忌】對本品任何成分過敏者。(詳見包裝內部說明書)

【注意事項】1.復方丙酸氯倍他索軟膏屬于強效皮質類固醇外用制劑若長期大面積應用或采用封包治療由于全身性吸收作用可造成可逆性下丘腦-垂體-腎上腺(pha)軸的抑制部分患者可出現庫欣綜合征高血糖及尿糖等表現因此本藥不能長期大面積應用亦不宜采用封包治療。2.大面積使用不能超過周;治療頑固斑塊狀銀屑病若用藥面積僅占體表的5%～10%可以連續應用周每周用量均不能超過50g。3.不能應用于面部腋部及腹股溝等皮膚折皺部位因為即便短期應用也可造成皮膚萎縮毛細血管擴張等不良反應。4.如伴有皮膚感染必須同時使用抗感染藥物如同時使用后感染的癥狀沒有及時改善應停用本藥直至感染得到控制。5.不可用于眼部。(詳見包裝內部說明書)

【兒童用藥】嬰兒及兒童不宜使用。(詳見包裝內部說明書)

【老年患者用藥】與非老年患者用藥相同。(詳見包裝內部說明書)

【孕婦及哺乳期婦女用藥】雖然尚沒有人外用維a酸導致畸胎的報告，但育齡婦女用藥期間不宜受孕，建議哺乳期暫停用藥。(詳見包裝內部說明書)

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。

【藥物過量】不宜大面積(＞10%體表面積)使用，不宜在炎癥顯著、有糜爛或感染部位使用，以免加重感染或增加全身吸收。(詳見包裝內部說明書)

【藥理毒理】本品為皮膚角化異常藥。丙酸氯倍他索能抑制表皮角質形成細胞及t細胞增殖，抑制白介素-1、-2、-6、-8生成，抑制白細胞趨化性；全反式維a酸能抑制表皮i型轉谷氨酰胺酶分化，同時也抑制角質形成細胞增殖及抑制白細胞趨化性。兩主成分共同的藥效在復方中相加或增強的協同作用，其相互間無拮抗作用。豚鼠皮膚分別外用含本處方中復方或單方成分的制劑后，在過量經皮吸收下，給藥組雄性動物有36%(9/25)發生睪丸曲細精管萎縮、生精上皮層次減少，與含維a酸成分有關，其機制尚待查明。(詳見包裝內部說明書)

【藥代動力學】本品未作有關經皮吸收、分布試驗。(詳見包裝內部說明書)

【貯 藏】避光密閉，在涼暗處。

【包 裝】30g/支。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字h20040122

【生產企業】江蘇知原藥業有限公司