【藥品名稱】

  通用名稱：卡泊三醇軟膏

  商品名稱：卡泊三醇軟膏(澳夫清)

  英文名稱：calcipotriol ointment

【主要成份】 卡泊三醇。

【成 份】

  化學名：9，10-開環甾醇-24-環丙基-5，7，10（19），22-四烯-1，3，24-三醇

  分子式：c27h40o3

   分子量：412.61

【性 狀】 本品為白色或類白色軟膏。

【適應癥/功能主治】尋常型銀屑病（牛皮癬）。

【規格型號】10g(澳夫清)

【用法用量】將本品少量涂于患處皮膚，每日1~2次。推薦在治療初期每日給藥2次，適當時可減為每日1次給藥。每周最大用量不應超過100g。

【不良反應】少數患者使用后可能有暫時的局部不良反應，如皮膚瘙癢、灼熱以及皮膚刺激性。偶有患者出現紅斑、皮膚發干、脫皮、皮疹、皮炎等癥狀。皮膚萎縮、色素沉著過渡、高鈣血、毛囊病等不良反應發生率低于1%。通常停藥后，上述癥狀可自行快速消退。

【禁 忌】對本品過敏者禁用，鈣代謝失調患者以及有維生素d中毒癥狀者禁用。

【注意事項】使用本品可能會對患處或周圍皮膚有刺激性，如刺激性家中，應停止使用本品。 1.使用本品可能會出現一過性、可快速逆轉的血鈣升高，如果血鈣升高超出了正常水準，應停藥直至血鈣濃度恢復正常水準。2.應避免接觸眼部及面部，涂藥后應洗去手上殘留藥物。3.請在醫生指導下使用本品，如有不良反應應及時咨詢醫生。

【兒童用藥】澳夫清兒童用藥的安全性尚未完全確定。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.動物實驗未發生本品有任何致畸作用，但妊娠婦女使用本品的安全性未有充分確定，故妊娠婦女使用本品應權衡利弊。 2.不建議哺乳期婦女使用本品，如確有必要使用本品，治療期間應停止哺乳。

【藥物相互作用】尚不明確。

【藥物過量】過量使用本品(每周超過100g)可能導致血清鈣升高，停用藥后可立即恢復正常。

【藥理毒理】澳夫清軟膏是維生素d衍生物卡泊三醇的外用配方，能抑制皮膚細胞(角朊細胞)增生和誘導其分化，從而使銀屑病皮損的增生和分化異常得以糾正。

【藥代動力學】1.卡泊三醇經皮膚吸收為給藥劑量的1-5%。 2.動物藥代動力學研究表明口服給藥經肝臟代謝，半衰期很短。 3.人肝臟勻漿體外實驗顯示人的代謝途徑與鼠、豚鼠、兔相似，主要代謝物無藥理活性。

【貯 藏】密封。

【包 裝】帶聚乙烯旋蓋的鋁管包裝，10g/支。

【有 效 期】24 月

【批準文號】hc20120012

【生產企業】澳美制藥廠